TS EN ISO 17510-1 Terapi Pernafasan Sleep Apnea - Bahagian 1: Peralatan Terapi Pernafasan Sleep Apnea

Dalam standard ISO 17510-1 yang dikembangkan oleh International Standards Organisation (ISO), ciri keselamatan dan prestasi serta kaedah ujian peralatan yang digunakan dalam rawatan pernafasan apnea tidur dijelaskan. Standard ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 17510-1 Terapi pernafasan apnea tidur - Bahagian 1: Peralatan terapi pernafasan apnea tidur.

Piawaian ini menerangkan keperluan peralatan untuk terapi pernafasan apnea tidur yang digunakan di kapal, kapal terbang dan alat pengangkutan dan kemudahan kesihatan yang lain. Piawaian ini digunakan untuk peralatan yang dimaksudkan untuk digunakan dengan orang dewasa dan kanak-kanak. Peranti yang dimaksudkan untuk digunakan dengan bayi baru lahir tidak dilindungi oleh standard ini. Ciri-ciri jet dan pengudaraan frekuensi tinggi dan ayunan peralatan ini tidak dipertimbangkan dalam standard ini. Selain itu, standard ini tidak berlaku untuk peranti yang berada dalam skop siri standard EN 794 dan untuk alat pernafasan badan luaran (ventilator) yang ditentukan dalam standard ISO 4135. Topeng dan aksesori aplikasi dilindungi dalam standard ISO 17510-2.

Antara topik yang diliputi dalam piawaian ISO 17510-1 ialah: input kuasa, kategori keselamatan asas, peranti pelindung boleh tanggal, keadaan persekitaran, keperluan pengelasan, had voltan dan tenaga, penutup dan penutup pelindung, pembumian pelindung, pembumian berfungsi dan penyamaan potensi, arus kebocoran berterusan, kekuatan dielektrik, kekuatan mekanikal, bahagian bergerak, permukaan, sudut dan tepi, kestabilan di bawah penggunaan biasa, getaran dan hingar, kuasa pneumatik dan hidraulik, sinaran sinar-x, sinaran gelombang mikro, sinaran cahaya (termasuk laser), sinaran inframerah, sinaran ultraungu, tenaga akustik, keserasian elektromagnet, suhu ekstrem, perlindungan kebakaran, cas elektrostatik, biokeserasian, keadaan operasi dan kegagalan yang tidak normal, dan ujian persekitaran.

Perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi peralatan rawatan pernafasan apnea tidur ISO 17510-1 juga disediakan oleh organisasi kami dalam skop perkhidmatan makmal.