TS EN 60601-2-21 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-21: Ciri-ciri Khusus untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan Pemanas Bayi Berseri

Piawaian TS EN 60601-2-21 yang diterbitkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC) menerangkan ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian peralatan pemanasan bayi yang berseri. Piawaian ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-21 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-21: Ciri-ciri khusus untuk keselamatan asas dan prestasi pemanasan bayi yang berseri.

Piawaian ini menerangkan keperluan keselamatan untuk pemanas berseri bayi. Standard khas ini adalah standard yang melengkapkan standard IEC 60601-1. Dalam piawaian ini, syaratnya diikuti oleh spesifikasi ujian yang berkaitan. Piawaian IEC 60601 2-21 telah disemak semula agar bersesuaian dengan standard IEC 60601-1.

Piawaian khas TS EN 60601-2-21 menentukan syarat keselamatan untuk pemanas berseri bayi dan tidak berlaku untuk peralatan berikut:

• Peralatan yang memberikan haba melalui selimut, bantal dan tilam dalam penggunaan perubatan (standard IEC 80601-2-35)
• Inkubator bayi (standard IEC 60601-2-19)
• Inkubator pengangkutan bayi (standard IEC 60601-2-20)
• Peralatan fotografi bayi (standard IEC 60601-2-50)

Tujuan standard khas ini adalah untuk menetapkan keselamatan dan keperluan prestasi asas tertentu untuk pemanas berseri bayi yang meminimumkan bahaya kepada pesakit dan pengendali, dan untuk menyediakan kaedah ujian yang dapat dipastikan kepatuhan terhadap syarat ini.

Dua standard yang disebut sebagai normatif dalam penerapan standard ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah:

• TS EN 60601-1-2 Peralatan perubatan elektrik - Gangguan elektromagnetik - Sifat dan eksperimen
• TS EN 60601-1-10 Peralatan perubatan elektrik - Ciri-ciri untuk pengembangan pengawal gelung tertutup fisiologi

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi asas untuk peralatan pemanas bayi berseri ISO 60601-2-21 kepada perniagaan sebagai sebahagian daripada perkhidmatan makmal kami .