Dalam standard ISO 80601-2-55 yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), ciri dan kaedah ujian tertentu untuk keselamatan asas dan prestasi monitor gas pernafasan elektrik yang diperlukan dijelaskan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 80601-2-55 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-55: Ciri-ciri tertentu yang berkaitan dengan keselamatan asas dan prestasi monitor gas pernafasan yang diperlukan. Piawaian ini menggantikan standard TS EN ISO 21647 yang dimansuhkan.
Piawaian ini menerangkan keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi asas monitor gas pernafasan, yang merupakan peralatan yang dimaksudkan untuk terus dikendalikan untuk digunakan pada pasien berikutnya. Piawaian ini menetapkan syarat untuk: pemantauan gas anestetik, pemantauan karbon dioksida, dan pemantauan oksigen.
Monitor gas pernafasan boleh menjadi peralatan mandiri atau disatukan ke dalam peralatan lain sebagai stesen kerja anestetik atau ventilator. Piawaian ini tidak berlaku untuk monitor gas pernafasan yang dimaksudkan untuk digunakan dengan agen anestetik yang mudah terbakar.
Bahaya dalam fungsi fisiologi alat perubatan atau sistem perubatan yang dimaksudkan yang dilindungi oleh standard ISO 80601-2-55 tidak dilindungi oleh keperluan tertentu dalam standard IEC 60601.
Tujuan standard ini adalah untuk menerangkan keselamatan dan keperluan prestasi asas untuk peralatan perubatan.
Beberapa standard dengan rujukan normatif dalam pelaksanaan standard ISO 80601-2-55 adalah: IEC 60601 1, IEC 60601‐1‐2, IEC 60601‐1‐6, IEC 60601‐1‐8, ISO 7000, ISO 7010, ISO 14937, ISO 15223‐1, ISO 17664 dan ISO 80369.
Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk keselamatan asas dan prestasi monitor gas pernafasan elektrik yang diperlukan dalam standard ISO 80601-2-55.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
