TS EN ISO 23747 Peralatan Anestetik dan Pernafasan - Meter Aliran Penyedutan Puncak untuk Penilaian Fungsi Paru-paru pada Orang yang Bernafas Sendiri

Dalam piawaian ISO 23747 yang dikembangkan oleh Organisasi Antarabangsa untuk Standardisasi (ISO), ciri prestasi dan kaedah ujian flowmeters yang berkaitan dengan pernafasan puncak dijelaskan untuk menilai fungsi paru-paru pada orang yang bernafas secara spontan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 23747 Peralatan anestetik dan pernafasan - Meter aliran yang berkaitan dengan pernafasan puncak untuk menilai fungsi paru-paru pada orang yang bernafas secara spontan.

Piawaian tersebut menjelaskan keperluan untuk alat pengukur aliran ekspirasi puncak yang dikembangkan untuk penilaian fungsi pernafasan pada orang yang bernafas secara spontan. Piawaian ini merangkumi semua alat perubatan yang mengukur kadar aliran ekspirasi puncak dalam bernafas secara spontan manusia sebagai sebahagian daripada peralatan perubatan dengan fungsi paru-paru bersepadu atau sebagai peralatan perubatan mandiri. Semasa merancang dan merancang peralatan yang dilindungi oleh standard antarabangsa ini, kesan persekitaran peralatan sepanjang hayatnya mesti diambil kira. Keperluan persekitaran termasuk dalam lampiran standard. Di samping itu, aspek tambahan terhadap kesan alam sekitar dibahas dalam alat perubatan TS EN ISO 14971 - Penerapan pengurusan risiko kepada standard alat perubatan.

Piawaian yang disebut sebagai normatif dalam penerapan standard ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 dan IEC 60601-1.

Dengan pelaksanaan piawaian ini, tahap keselamatan dan prestasi peralatan perubatan tersebut meningkat dan difasilitasi dalam diagnosis dan rawatan penyakit paru-paru dan pernafasan.

Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian prestasi untuk alat pengukur aliran yang berkaitan dengan pernafasan puncak untuk menilai fungsi paru-paru ISO 23747 yang bernafas secara spontan.