TS EN ISO 8536-4 Peralatan Infusi untuk Penggunaan Perubatan - Bahagian 4: Set Infusi Pakai Graviti-Kesan

Piawaian ISO 8536-4, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri dan kaedah ujian set infus sekali pakai, yang merupakan peralatan infusi untuk kegunaan perubatan dan berfungsi dengan kesan graviti. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 8536-4 Peralatan infusi untuk kegunaan perubatan - Bahagian 4: Set infus sekali pakai yang beroperasi di bawah kesan graviti.

Piawaian tersebut menerangkan keperluan set infus pemberian graviti untuk penggunaan perubatan sekali pakai untuk memastikan keserasian dengan bekas untuk penyelesaian infus dan peralatan yang digunakan dalam bentuk terapi untuk pemberian intravena langsung. Di samping itu, standard ini memberikan panduan mengenai spesifikasi kualiti dan prestasi bahan yang digunakan dalam set infusi dan memperkenalkan komponen set infus.

Beberapa standard yang disebut sebagai normatif dalam pelaksanaan standard ISO 8536-4 dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah:

• TS EN ISO 3696 Air - Digunakan di makmal analisis - Ciri dan kaedah ujian
• TS EN ISO 7864 Penggunaan jarum hipodermik steril boleh guna - Keperluan dan kaedah ujian
• TS EN ISO 8536-13 Peralatan Infusion untuk kegunaan perubatan - Bahagian 13: Pengawal aliran gred sekali pakai dengan kenalan cecair
• TS EN ISO 8536-14 Peralatan infusi untuk kegunaan perubatan - Bahagian 14: Pengapit dan pengatur aliran untuk peralatan transfusi dan infusi tanpa sentuhan bendalir
• TS EN ISO 14644-1 Bilik bersih dan persekitaran yang berkaitan - Bahagian 1: Klasifikasi kesucian udara oleh kepekatan zarah

Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian set infusi pakai pakai dengan peralatan infusi perubatan ISO 8536-4 dan bekerja dengan kesan graviti.