TS EN 60601-1-9 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 1-9: Ciri Umum untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan - Piawaian Tambahan: Ciri untuk Reka Bentuk Lingkungan

Piawaian EN 60601-1-9, yang dikembangkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan reka bentuk, keselamatan dan ciri prestasi serta kaedah ujian peralatan perubatan elektrik dalam semua keadaan. Piawaian ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 60601-1-9 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 1-9: Ciri-ciri umum untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan - Piawaian tambahan: Ciri-ciri untuk reka bentuk yang peka terhadap alam sekitar .

Tujuan piawaian jaminan ini adalah untuk meningkatkan impak alam sekitar pelbagai jenis peralatan perubatan elektrik dengan mempertimbangkan semua peringkat kitaran hayat produk. Dengan berbuat demikian, ciri-ciri produk peralatan, reka bentuk, pembuatan, jualan, logistik, pemasangan, penggunaan dan proses pelupusan dipertimbangkan secara berasingan. Ini bertujuan untuk menjimatkan bahan mentah dan tenaga, melindungi alam sekitar dan kesihatan manusia daripada bahan berbahaya, meminimumkan penghasilan sisa dan menghapuskan impak negatif alam sekitar yang berkaitan dengan sisa.

Kriteria yang ditetapkan untuk mencapai tujuan ini mesti disatukan ke dalam semua fasa kitaran hayat peralatan perubatan elektrik, dari reka bentuk hingga akhir hayat. Kesan persekitaran peralatan perubatan sepanjang hayatnya ditentukan dari segi keperluan peralatan ini, keadaan persekitaran semasa peringkat perancangan dan reka bentuk produk. Dengan mempertimbangkan kesan persekitaran seawal mungkin memberikan banyak faedah, seperti kos yang lebih rendah, rangsangan inovasi dan kreativiti.

Menilai aspek persekitaran dan kesan peralatan perubatan elektrik adalah sains yang baru muncul, dan standard EN 60601-1-9 dikemas kini secara berkala semasa sains berkembang. Perlindungan alam sekitar adalah elemen proses pengurusan risiko secara keseluruhan seperti yang dikehendaki oleh piawaian ini.

Perkhidmatan reka bentuk, keselamatan dan ujian prestasi yang teliti dari peralatan perubatan elektrik EN 60601-1-9 juga diberikan kepada perusahaan dalam skop perkhidmatan makmal oleh organisasi kami.