TS EN ISO 80601-2-55 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-55: Ciri-ciri Khusus Berkaitan dengan Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan Monitor Gas Pernafasan

Piawaian ISO 80601-2-55, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian monitor gas pernafasan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 80601-2-55 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-55: Ciri khas yang berkaitan dengan keselamatan asas dan prestasi monitor gas pernafasan yang diperlukan. Asas piawaian ini adalah standard BS EN 21647 yang dibangunkan oleh British Standards Institute (BSI).

Piawaian ISO 80601-2-55 menerangkan keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting monitor gas pernafasan, yang dianggap sebagai peranti perubatan dan direka bentuk untuk kegunaan berterusan dengan pesakit. Piawaian ini terutamanya menentukan keperluan untuk pemantauan gas anestetik, pemantauan karbon dioksida dan pemantauan oksigen. Monitor gas pernafasan boleh menjadi peralatan yang berdiri sendiri atau disepadukan ke dalam peralatan lain, seperti stesen kerja anestetik atau ventilator (peranti pernafasan).

Piawaian ini tidak berlaku untuk monitor gas pernafasan yang dimaksudkan untuk digunakan dengan agen anestetik yang mudah terbakar.

Bahaya dalam fungsi fisiologi alat perubatan atau sistem perubatan yang dimaksudkan dalam skop standard ISO 80601-2-55 tidak dilindungi oleh syarat tertentu, kecuali untuk peralatan perubatan elektrik TS EN 60601-1 - Bahagian 1: Piawaian peraturan umum untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan.

Ringkasnya, standard antarabangsa ini berlaku untuk keselamatan asas dan prestasi asas monitor gas yang dirancang untuk digunakan di kemudahan penjagaan kesihatan profesional, pusat perubatan kecemasan dan persekitaran penjagaan kesihatan di rumah.

Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan ciri keselamatan dan prestasi asas dan perkhidmatan ujian monitor gas pernafasan ISO 80601-2-55 kepada perusahaan.