Piawaian TS EN 60601-2-39, yang dikembangkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri dan kaedah ujian untuk keselamatan dan prestasi peranti dialisis peritoneal di kalangan perubatan elektrik peranti. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN IEC 60601-2-39 Alat perubatan elektrik - Bahagian 2-39: Ciri-ciri tertentu untuk keselamatan asas dan prestasi wajib dialisis peritoneal peranti.
Piawaian ini terpakai untuk keselamatan asas dan prestasi peralatan perubatan elektrik dialisis peritoneal. Peralatan dialisis peritoneal dapat digunakan di rumah sakit, kemudahan penjagaan kesihatan, atau lingkungan rumah. Piawaian ini berlaku untuk peralatan dialisis peritoneal yang dimaksudkan untuk digunakan oleh pegawai perubatan atau di bawah pengawasan profesional perubatan, termasuk peralatan dialisis peritoneal yang dikendalikan oleh pesakit.
Peranti dialisis peritoneal berfungsi dengan menggunakan membran peritoneal badan dan pertukaran cecair dialisis untuk menyaring dan membersihkan darah. Perubahan ini dilakukan secara manual pada siang hari atau menggunakan mesin dialisis peritoneal yang digunakan sebagai pengendara basikal pada waktu malam. Dialisis peritoneal menggunakan mesin disebut dialisis peritoneal kitaran berterusan atau dialisis peritoneal automatik.
Bahaya yang wujud dalam fungsi fisiologi peralatan perubatan atau sistem fizikal yang dilindungi oleh piawaian ini tidak dilindungi oleh keperluan piawaian ini.
Piawaian yang disebut sebagai normatif dalam penerapan standard ini adalah: IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-8 dan IEC 60601-1-11.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi untuk peranti dialisis peritoneal, yang merupakan antara alat perubatan elektrik, dalam standard TS EN 60601-2-39, dalam lingkup perkhidmatan makmal.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
