Piawaian ISO 80601-2-69, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan keperluan dan kaedah ujian tertentu untuk keselamatan dan prestasi peralatan perubatan pekat oksigen. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 80601-2-69 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-69: Keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi peralatan pemekat oksigen yang diperlukan.
Piawaian yang dimaksudkan menerangkan keperluan untuk keselamatan dan prestasi asas gandingan oksigen, berserta aksesorinya, iaitu peralatan perubatan yang bertujuan untuk meningkatkan kepekatan oksigen gas yang bertujuan untuk dihantar kepada seorang pesakit . Gandingan oksigen sedemikian biasanya direka bentuk untuk digunakan dalam persekitaran penjagaan kesihatan di rumah, termasuk operasi transit oleh seorang pesakit dalam pelbagai persekitaran, termasuk mana-mana pengangkutan persendirian dan awam serta pesawat komersial.
Piawaian ISO 80601-2-69 tidak merangkumi kelengkapan oksigen yang boleh dikendalikan transit dan bukan transit Piawaian ini berlaku untuk pemekat oksigen yang disatukan ke dalam atau digunakan dengan alat perubatan, peralatan perubatan atau sistem perubatan lain. Pekat oksigen adalah peralatan yang digunakan oleh pesakit dengan kesukaran bernafas yang menyaring oksigen bebas di udara, menjadikannya 90-95 persen suci.
Oksigen tambahan dibekalkan dari pelbagai sumber: sistem saluran paip gas perubatan, penumpu oksigen, silinder gas termampat dan takungan oksigen cair. Piawaian ini mengandungi keselamatan dan keperluan prestasi asas untuk peralatan pekat oksigen.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi untuk peralatan perubatan penumpu oksigen ISO 80601-2-69 dalam skop perkhidmatan makmal.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
