TS EN 60601-1-8 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 1-8: Keperluan Umum untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan - Standard Tambahan: Keperluan Umum, Eksperimen dan Garis Panduan untuk Peralatan Perubatan Elektrik dan Sistem Peringatan dalam Sistem Perubatan Elektrik

Piawaian EN 60601-1-8, yang dikembangkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian sistem amaran dalam peralatan perubatan elektrik. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 60601-1-8 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 1-8: Keperluan umum untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan - Standard tambahan: Peralatan perubatan elektrik dan perubatan elektrik Keperluan umum, ujian dan panduan untuk sistem amaran dalam sistem.

Piawaian ini telah menggantikan piawaian berikut:

• ISO 9703-1 Isyarat penggera anestesia dan alat terapi pernafasan - Bahagian 1: Isyarat penggera visual
• ISO 9703-2 Isyarat penggera anestesia dan alat terapi pernafasan - Bahagian 2: Isyarat penggera pendengaran
• ISO 9703-3 Isyarat penggera alat anestesia dan terapi pernafasan - Bahagian 3: Panduan pelaksanaan penggera

EN 60601-1-8 mengandungi keperluan untuk sistem penggera dan isyarat penggera dalam peralatan perubatan elektrik dan sistem perubatan, dan memberikan panduan mengenai pelaksanaan sistem penggera.

Pada dasarnya siri standard EN 60601 adalah standard jaminan dan menerangkan keperluan keselamatan untuk peralatan seperti:

• Subkumpulan peralatan perubatan elektrik, mis. Peralatan radiologi
• Peralatan perubatan elektrik tidak ditangani sepenuhnya dalam standard umum

Piawaian EN 60601-1-8 tidak meliputi situasi seperti ini:

• HSama ada peralatan perubatan elektrik atau sistem perubatan elektrik memerlukan sistem penggera
• Pengecualian yang mencetuskan keadaan penggera
• Peruntukan keutamaan kepada situasi penggera tertentu
• Alat untuk menghasilkan isyarat penggera

Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi asas sistem amaran dalam peralatan perubatan elektrik EN 60601-1-8.