TS EN ISO 8536-1 Peralatan Infusi untuk Penggunaan Perubatan - Bahagian 1: Botol Infusi Kaca

Piawaian ISO 8536-1, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan sifat dan kaedah ujian botol infusi kaca untuk penggunaan perubatan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 8536-1 Peralatan infusi untuk kegunaan perubatan - Bahagian 1: Botol infusi kaca.

Piawaian ini menerangkan dimensi, prestasi dan keperluan botol kaca infusi yang diperlukan untuk memastikan pertukaran fungsi. Piawaian ini hanya digunakan untuk botol infus sekali pakai sahaja.

Botol infusi adalah bahan pembungkusan utama yang biasanya digunakan untuk penyimpanan dan penyimpanan larutan infusi sehingga diberikan kepada pesakit. Terdapat hubungan langsung antara larutan infusi dan komponen bekas utama. Memandangkan keadaan ini dan masa penyimpanan yang lama, kemungkinan interaksi harus dielakkan untuk memastikan keselamatan pesakit. Untuk mencapai ini, syarat khas dan kaedah ujian mesti digunakan untuk pemilihan bahan pembungkus primer yang betul, untuk memilih reka bentuk pembungkusan yang sesuai dan untuk menguji sistem bekas individu.

Berikut adalah beberapa piawaian yang dirujuk secara normatif dan sangat diperlukan untuk pelaksanaan piawaian ISO 8536-1 :

• TS 905 ISO 719 Glass - Kekuatan hidrolitik zarah kaca pada 98 darjah - Kaedah dan klasifikasi ujian
• TS 766 ISO 720 Glass - Kekuatan hidrolitik zarah kaca pada 121 darjah - Kaedah dan klasifikasi ujian
• TS ISO 4802-1 Bahan kaca - Kekuatan hidrolitik permukaan bekas kaca - Bahagian 1: Penentuan dan klasifikasi dengan kaedah titrasi
• TS ISO 4802-2 Bahan kaca - Kekuatan hidrolitik permukaan dalaman bekas kaca - Bahagian 2: Penentuan dan klasifikasi oleh spektrometer api

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk botol infus kaca ISO 8536-1 untuk kegunaan perubatan dalam skop perkhidmatan makmal.