TS EN ISO 8362-6 Bekas dan Aksesori Suntikan - Bahagian 6: Kepala Dibuat dari Gabungan Plastik Aluminium untuk Botol Suntikan

Dalam piawaian ISO 8362-6 yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), sifat dan kaedah ujian penutup yang diperbuat daripada gabungan aluminium-plastik untuk botol suntikan, yang merupakan antara bekas suntikan dan aksesori, dijelaskan. Piawaian ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 8362-6 Bekas dan aksesori suntikan - Bahagian 6: Penutup diperbuat daripada gabungan aluminium-plastik untuk botol suntikan.

Piawaian ini berkaitan dengan penutup yang dihasilkan daripada gabungan aluminium-plastik untuk botol suntikan yang diterangkan dalam piawaian ISO 8362‑1 dan ISO 8362‑4 bagi siri yang sama.

Bahan dari mana bekas suntikan dibuat, termasuk penutup elastomer, adalah bahan pembungkus yang sesuai untuk menyimpan bahan suntikan sehingga ia ditadbir. Walau bagaimanapun, penutupan yang diterangkan dalam piawaian ini tidak dianggap sebagai bahan pembungkusan yang bersentuhan langsung dengan persediaan farmaseutikal.

Piawaian berikut dirujuk secara normatif dan sangat diperlukan untuk pelaksanaan ISO 8362-6 :

• TS 1980-1 EN 22768-1 Toleransi am - Bahagian 1: Toleransi untuk dimensi panjang dan sudut yang tidak bertoleransi
• TS 1980-2 EN 22768-2 Toleransi umum - Bahagian 2: Toleransi geometri untuk bentuk dan kedudukan yang tidak bertoleransi
• TS EN ISO 8362-3 Cawan dan aksesori suntikan - Bahagian 3: Penutup aluminium yang digunakan dalam botol suntikan
• TS EN ISO 8872 Aluminium caps untuk transfusion, infusi dan botol suntikan - Spesifikasi am dan kaedah ujian
• TS ISO 10985 Caps diperbuat daripada kombinasi plastik aluminium untuk botol infusi dan botol suntikan - Spesifikasi dan kaedah ujian

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk penutup yang diperbuat daripada gabungan aluminium-plastik untuk botol suntikan, yang merupakan antara bekas dan aksesori suntikan ISO 8362-6, dalam skop perkhidmatan makmal.