Piawaian ISO 81060-1, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri-ciri prestasi dan kaedah ujian monitor tekanan darah yang digunakan dalam prosedur bukan pembedahan . Piawaian ini juga telah diterbitkan di Turki oleh Institut Piawaian Turki (TSE) di bawah tajuk: TS EN ISO 81060-1 Monitor tekanan darah bukan invasif - Bahagian 1: Ciri-ciri umum.
Piawaian tersebut menjelaskan keperluan untuk sphygmomanometer dan automatik bukan automatik yang digunakan untuk pengukuran tekanan darah bukan invasif di bawah pengawasan pengendali melalui manset kembung. Piawaian ini merangkumi keperluan keselamatan dan prestasi asas, termasuk keberkesanan dan pelabelan untuk sphygmomanometer bukan automatik dan aksesori mereka, serta kaedah ujian untuk menentukan ketepatan pengukuran tekanan darah yang tidak invasif.
Piawaian ISO 81060-1 merangkumi alat pengukur tekanan darah yang tidak invasif dengan elemen dan paparan pengesan tekanan, digunakan dengan alat penginderaan aliran darah.
Diakui bahawa keperluan keselamatan terendah yang dinyatakan dalam piawaian ini memberikan tahap keselamatan praktikal dalam operasi sphygmomanometers bukan automatik (sphygmomanometers). Keperluan dalam standard mengikuti spesifikasi kaedah ujian yang relevan.
Keperluan untuk alat tekanan darah bukan invasif dengan skrin yang digunakan dengan peralatan pengesan tekanan bertenaga elektrik atau kaedah automatik lain untuk menentukan tekanan darah terkandung dalam standard IEC 60601-2-30. Keperluan untuk alat pengukur tekanan darah invasif yang mengukur tekanan darah secara langsung termasuk dalam standard IEC 60601-2-34.
Piawaian yang disebut sebagai normatif dalam penerapan standard ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 dan IEC 60601-1.
Perkhidmatan ujian prestasi peranti tekanan darah bukan invasif ISO 81060-1 juga disediakan oleh organisasi kami dalam skop perkhidmatan makmal.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
