TS EN 60601-2-20 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-20: Ciri-ciri Khusus untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan Inkubator Pengangkutan Bayi

Piawaian EN 60601-2-20 yang diterbitkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC) menerangkan syarat dan kaedah ujian untuk keselamatan asas dan prestasi inkubator yang membawa bayi. Piawaian ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-20 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-20: Ciri-ciri khusus untuk keselamatan asas dan prestasi inkubator pengangkutan bayi yang diperlukan.

Piawaian ini menerangkan keperluan keselamatan untuk inkubator pengangkutan bayi (inkubator). Piawaian ini telah menggantikan standard IEC 60601-1 dan memperkenalkan perubahan ketara pada standard ini.

EN 60601-2-20 merupakan semakan teknikal. Ia telah disemak semula agar serasi secara struktur dengan piawaian IEC 60601-1. Keperluan yang diterangkan dalam piawaian diikuti dengan spesifikasi untuk ujian yang berkaitan. Panduan umum untuk keperluan piawaian ini disertakan dalam lampiran. Adalah dijangkakan bahawa pengetahuan tentang sebab-sebab keperluan ini bukan sahaja akan memudahkan penggunaan piawaian ini dengan betul tetapi juga mempercepatkan sebarang semakan yang mungkin diperlukan dari semasa ke semasa akibat perubahan dalam amalan klinikal atau kemajuan teknologi.

Piawaian ini tidak merangkumi peranti berikut: alat perubatan yang memberikan haba melalui selimut, bantal dan tilam (standard IEC 80601-2-35), inkubator bayi yang tidak digunakan untuk membawa bayi (standard IEC 60601-2-19), pemanas berseri bayi (IEC 60601-2 -21 standard) dan fotografi bayi (standard IEC 60601-2-50).

Singkatnya, tujuan standard ini adalah untuk menetapkan keperluan keselamatan dan prestasi asas tertentu untuk inkubator pengangkutan bayi yang meminimumkan bahaya bagi pesakit dan pengendali, dan untuk menyediakan kaedah ujian yang dapat dipastikan kepatuhannya.

Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan EN 60601-2-20 inkubator membawa bayi.