TS EN ISO 21649 Penyuntik Bebas Jarum untuk Kegunaan Perubatan - Ciri dan Kaedah Ujian

Piawaian ISO 21649, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan sifat dan kaedah ujian penyuntik bebas jarum untuk kegunaan perubatan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 21649 Penyuntik bebas jarum untuk kegunaan perubatan - Sifat dan kaedah ujian.

Piawaian yang disebutkan di atas menjelaskan keselamatan, prestasi dan keperluan ujian untuk sistem suntikan sekali pakai dan bebas jarum yang dirancang untuk kegunaan manusia di klinik, hospital dan kemudahan penjagaan kesihatan lain dan untuk kegunaan peribadi oleh pesakit.

Ruang dosis sistem suntikan umumnya untuk penggunaan tunggal dan perlu diubah selepas satu penggunaan atau sebilangan penggunaan yang terhad. Ruang dos ini kadang-kadang dipisahkan dari sistem suntikan dan sering disebut sebagai kartrij, ampul, jarum suntik, kapsul, atau cakera. Sebaliknya, ruang dosis dirancang untuk bertahan selama jangka hayat sistem suntikan yang diinginkan dan dalam bentuk ruang dalaman kekal.

Piawaian ISO 21649 merangkumi sistem penyuntik tanpa jarum yang umumnya bertujuan untuk menyampaikan produk perubatan kepada orang lain. Sistem sedemikian mempunyai variasi reka bentuk yang luas. Itulah sebabnya standard ini lebih dikembangkan secara mendatar dan bukan secara menegak. Sebaliknya, piawaian seperti ini tidak merangkumi aspek keselamatan dan prestasi alat penyuntik bebas jarum pada manusia.

Bahagian dos yang direka untuk sistem suntikan tanpa jarum yang berbeza mempunyai kelebihan kerana ia sengaja boleh ditukar ganti, atau ia membawa potensi risiko pengubahsuaian tidak sengaja. Oleh itu, piawaian ini tidak menetapkan spesifikasi reka bentuk untuk saiz, bentuk dan antara muka seragam bahagian dos tersebut.

Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian penyuntik bebas jarum untuk penggunaan perubatan ISO 21649.