TS EN ISO 11499 Pergigian - Kartrij Sekali Pakai untuk Anestetik Gunaan Tempatan

Piawaian ISO 11499, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri dan kaedah ujian kartrij pakai buang yang digunakan oleh doktor gigi dalam anestesia tempatan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 11499 Pergigian - Kartrij pakai buang untuk anestetik yang diaplikasikan secara tempatan.

Piawaian ini menerangkan keperluan prestasi khusus untuk kartrij gigi sekali pakai dengan kapasiti nominal 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml dan 2,2 ml untuk digunakan dengan anestetik tempatan. Piawaian ini menyediakan kaedah untuk kebocoran, tindakan omboh, isipadu yang boleh ditanggalkan, dan pengujian kekurangan isi dan menyenaraikan dimensi keseluruhan untuk memastikan kartrij sesuai dengan picagari kartrij gigi. Ia juga menerangkan keperluan pelabelan untuk kartrij ini.

Pengoperasian kartrij gigi (kartrij pergigian) yang selamat dan cekap untuk anestetik tempatan bergantung pada kawalan bebas bocornya, kawalan daya yang diperlukan untuk memulakan dan mengekalkan pergerakan omboh, dan ketiadaan gelembung udara yang besar. Untuk mengelakkan bahaya biologi yang tidak dapat diterima, kaedah ujian kualitatif dan kuantitatif khusus ditunjukkan dalam standard ISO 11499. Walau bagaimanapun, disarankan untuk merujuk kepada standard ISO 10993-1 dan ISO 7405 untuk penilaian potensi bahaya biologi.

Sebaliknya, standard ini menyenaraikan dimensi kartrij keseluruhan dari segi pematuhan dengan jarum suntik kartrij pergigian yang mematuhi piawaian ISO 9997 dan ISO 21533, serta menawarkan kaedah ujian kebocoran, pergerakan omboh, isipadu yang boleh ditanggalkan dan kekurangan pengisian.

Piawaian yang disebut sebagai normatif dalam pelaksanaan standar ISO 11499 dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 dan ISO 21533.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk kartrij pakai buang yang digunakan oleh doktor gigi ISO 11499 dalam anestesia tempatan, dalam lingkup perkhidmatan makmal.