TS EN 60601-2-25 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-25: Ciri-ciri Khusus untuk Keselamatan Asas dan Prestasi Elektrokardiograf yang Diperlukan

Piawaian TS EN 60601-2-25, yang dikembangkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri dan kaedah ujian untuk keselamatan dan prestasi alat elektrokardiografi di antara alat perubatan elektrik. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-25 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-25: Ciri khas untuk keselamatan asas dan prestasi elektrokardiograf yang diperlukan.

Piawaian ini berlaku untuk keselamatan asas dan prestasi peranti elektrokardiograf yang bertujuan untuk memperoleh laporan elektrokardiogram yang digunakan untuk tujuan diagnostik, baik itu sendiri atau sebagai sebahagian daripada sistem elektrik perubatan. Peralatan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam keadaan persekitaran yang melampau atau tidak terkawal di luar hospital atau pejabat doktor, seperti ambulans dan pengangkutan udara, mesti mematuhi standard khusus ini. Piawaian tambahan khusus untuk peralatan perubatan elektrik juga diterapkan untuk persekitaran penggunaan ini.

Peralatan yang tidak dilindungi oleh standard ini adalah:

• Sebahagian daripada peralatan elektrik perubatan yang menyediakan gelung vektor kardiografi
• Peralatan elektrik perubatan elektrokardiografi ambulatori yang tidak dimaksudkan untuk menerima laporan elektrokardiogram diagnostik dan dilindungi oleh standard IEC 60601-2-47
• Monitor jantung dilindungi oleh IEC 60601-2-27

Peralatan perubatan yang dilindungi oleh standard ini adalah:

• Peranti elektrokardiograf tulisan langsung
• Peralatan perubatan elektrik yang lain (mis. Monitor pesakit, defibrilator, penguji senaman) menghasilkan laporan elektrokardiografi untuk tujuan diagnostik
• Elektrokardiograf dengan skrin yang jauh dari pesakit (contohnya, melalui talian telefon, rangkaian atau media penyimpanan)

Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi alat elektrokardiografi, yang merupakan antara alat perubatan elektrik, dalam standard TS EN 60601-2-25.