Piawaian EN ISO 18777, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan sifat dan kaedah ujian untuk keselamatan dan prestasi sistem oksigen cair, yang merupakan alat pernafasan mudah alih. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 18777 Sistem oksigen cecair mudah alih untuk kegunaan perubatan - Ciri-ciri tertentu.
Piawaian yang dimaksudkan menerangkan keperluan untuk keselamatan dan prestasi sistem oksigen cecair mudah alih yang digunakan sebagai sumber bekalan untuk terapi oksigen. Peralatan ini secara amnya terdiri daripada unit mudah alih yang dibawa bersama pesakit semasa penggunaan dan bekas yang digunakan untuk mengisi unit ini. Peranti ini kebanyakannya digunakan dalam aplikasi penjagaan di rumah dan kemudahan penjagaan kesihatan dan sering digunakan tanpa pengawasan profesional. Walau bagaimanapun, bekas oksigen cecair yang digunakan sebagai sumber bekalan untuk sistem saluran paip oksigen tidak dilindungi oleh piawaian ini.
Sementara itu, perancangan dan reka bentuk peralatan yang mematuhi piawaian antarabangsa ini boleh memberi kesan terhadap persekitaran sepanjang kitaran hidup produk. Masalah persekitaran ditangani dalam lampiran standard. Aspek lain dari kesan persekitaran dijelaskan dalam standard ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Peranti perubatan - Aplikasi pengurusan risiko pada alat perubatan).
Piawaian yang disebut sebagai normatif dalam pelaksanaan piawaian ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 dan IEC 60079-4.
Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan pengujian keselamatan dan prestasi untuk sistem oksigen cair, yang merupakan peralatan pernafasan mudah alih, sesuai dengan standard EN ISO 18777.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
