Piawaian ISO 6710, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri dan kaedah ujian bekas pakai buang untuk mengambil sampel dari darah manusia. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 6710 Bekas pakai buang untuk mengambil sampel darah manusia. Piawaian ini menggantikan standard TS EN 14820 yang dimansuhkan.
Piawaian ini menerangkan keperluan dan kaedah ujian untuk bekas sampel darah yang tercemar dan kotor yang tidak dikosongkan (kotor). Walau bagaimanapun, keperluan untuk jarum pengumpulan darah, pemegang jarum, bekas kultur darah atau alat pengumpulan gas darah arteri yang akan digunakan untuk darah yang tercemar berada di luar skop standard ini.
Piawaian EN 6710, yang menjadi asas piawaian ISO 14820, menyediakan syarat dan kaedah ujian untuk bekas sekali pakai yang dihasilkan oleh pengeluar untuk pengumpulan sampel darah vena (darah vena atau darah tercemar) yang diperoleh dari tubuh manusia untuk pemeriksaan diagnostik in vitro. Piawaian ini juga digunakan untuk bekas yang mengandungi media untuk kultur darah. Walau bagaimanapun, standard ini tidak menetapkan keperluan untuk bekas sampel darah kapilari atau bekas sampel darah arteri. Di samping itu, standard ini tidak merangkumi keperluan dan kaedah ujian untuk bekas sekali pakai yang dirancang untuk mengumpulkan sampel selain darah.
Piawaian ini merujuk kepada piawaian berikut semasa aplikasinya: ISO 15223-1 Peranti perubatan - Simbol untuk kegunaan dalam label peranti perubatan, pelabelan dan penyampaian maklumat - Bahagian 1: Keperluan umum.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk bekas sekali pakai untuk mengambil sampel dari darah manusia ISO 6710 dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
