Kateter Pernafasan TS EN ISO 8836 Digunakan dalam Sistem Pernafasan

Kateter Pernafasan TS EN ISO 8836 Digunakan dalam Sistem Pernafasan

Dalam standard ISO 8836 yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), syarat dan kaedah ujian tertentu untuk keselamatan dan prestasi kateter penghisap yang digunakan di saluran pernafasan dijelaskan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 8836 Kateter sedutan yang digunakan di saluran pernafasan.

Kateter Pernafasan TS EN ISO 8836 Digunakan dalam Sistem Pernafasan

Piawaian tersebut menjelaskan dimensi dan keperluan untuk kateter penghisap terbuka dan tertutup yang terbuat dari bahan fleksibel dan dimaksudkan untuk digunakan dalam penghisap saluran pernafasan. Kateter sedutan yang ditujukan untuk digunakan dengan gas atau bahan anestetik yang mudah terbakar, laser, atau peralatan elektro bedah tidak dilindungi oleh standard ini.

Kateter sedutan adalah peralatan perubatan yang digunakan untuk mengusir rembesan badan dari saluran udara atas. Satu hujung kateter disambungkan ke aspirator atau bekas pengumpulan, dan hujung yang lain diletakkan terus ke trakea untuk mengeluarkan rembesan.

Rujukan normatif dalam pelaksanaan standard ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah sebagai berikut:

  • TS EN ISO 5356-1 Anestesia dan alat pernafasan - Kelengkapan conical - Bahagian 1: Cone dan soket
  • TS EN ISO 5367 Peralatan anestesia dan pernafasan - Set dan kelengkapan pernafasan
  • ISO 18190 Peralatan anestetik dan pernafasan - Keperluan umum untuk saluran udara dan peranti yang berkaitan
  • TS EN ISO 18562-1 Penilaian biokompatibilitas saluran pernafasan dalam aplikasi penjagaan kesihatan - Bahagian 1: Pengujian dan penilaian dalam proses pengurusan risiko
  • TS EN ISO 80369-7 Pengikat berdiameter kecil untuk cecair dan gas dalam aplikasi penjagaan kesihatan - Bahagian 7: Pengikat untuk aplikasi intravena atau hipodermik

Catatan: Piawaian ini telah menggantikan standard TS EN 1733 yang dihapuskan.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi untuk kateter penghisap yang digunakan di saluran pernafasan ISO 8836, dalam lingkup perkhidmatan makmal.

WhatsApp