TS EN 13544-2 + A1 Peranti Terapi Pernafasan - Bahagian 2: Sistem Paip dan Kelengkapan

Piawaian Eropah EN 13544-2 menerangkan ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian tiub dan kelengkapan peralatan terapi pernafasan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 13544-2 + A1 Peranti terapi pernafasan - Bahagian 2: Sistem paip dan kelengkapan. Untuk keperluan yang sama, peralatan anestetik dan pernafasan ISO / DIS 17256 - Tiub dan alat penyambung terapi pernafasan kemudian diterbitkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO) untuk keperluan yang sama.

Piawaian Eropah ini menetapkan syarat untuk sistem nebulisisasi yang digunakan untuk menyampaikan ubat-ubatan dalam bentuk aerosol kepada manusia melalui saluran pernafasan. Sebagai contoh, pemampat, sistem saluran paip, silinder, peranti ultrasonik dan membran, atau nebuliser berkuasa elektrik atau nebulizer yang dikendalikan secara manual dilindungi oleh standard ini. Peralatan perubatan jenis ini digunakan untuk tujuan rawatan di kediaman, ambulans, hospital dan institusi kesihatan. Piawaian ini juga merangkumi kelengkapan dan sistem paip yang digunakan dengan peralatan ini.

Keperluan untuk nebulizer dengan fungsi pelembapan terkandung dalam standard EN ISO 8185. Piawaian EN 13544-2 tidak merangkumi nebulizer yang diisi dengan peralatan perubatan tertentu.

Secara ringkasnya, piawaian EN 13544-2 menerangkan keperluan untuk komponen seperti silinder, puting dan sambungan berulir yang digunakan dengan peralatan untuk aplikasi terapeutik gas yang boleh disedut. Silinder ini digunakan terutamanya dengan oksigen, udara atau campuran gas ini. Piawaian ini merangkumi spesifikasi teknikal yang bertujuan untuk memastikan kebolehtukaran peralatan terapi pernafasan, sekali gus membolehkan pesakit menerima rawatan berterusan dalam semua situasi klinikal.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi asas untuk pemasangan dan pemasangan peralatan terapi pernafasan EN 13544-2 dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal.