Dalam piawaian ISO 27427 yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian sistem nebulisasi (sistem yang menyemburkan atau menguap semburan halus) dan komponen, yang merupakan alat anestesia dan pernafasan, dijelaskan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 27427 Anestesia dan alat pernafasan - Sistem dan komponen penularan. Piawaian ini menggantikan standard TS EN 13544-1 yang dimansuhkan.
Piawaian ini menerangkan keperluan keselamatan, prestasi dan pengujian untuk sistem nebulisasi tujuan umum yang dirancang untuk dikendalikan untuk menyampaikan cecair berterusan atau menghembuskan nafas kepada manusia dalam bentuk aerosol melalui sistem pernafasan. Piawaian ini merangkumi, misalnya, pemampat, sistem saluran paip, silinder dan nebulizer bertenaga gas yang dapat dikendalikan olehnya, dan nebulizer berkuasa elektrik seperti cakera berputar, ultrasonik, mesh aktif dan pasif bergetar, peranti kapilari, atau nebulizer yang dikendalikan secara manual.
Walau bagaimanapun, piawaian ini tidak berlaku untuk peranti yang dimaksudkan untuk pemendapan hidung, alat yang dimaksudkan untuk menyediakan pelembapan dengan menyediakan air hanya dalam bentuk aerosol, dan untuk nebuliser khusus ubat seperti penyedut dosis bermeter, penyedut cair bermeter, penyedut serbuk kering dan komponennya.
Ringkasnya, objektif utama standard ISO 27427 adalah:
Beberapa standard dengan rujukan normatif dalam penerapan standard ini adalah: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 dan ISO 10524-3.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian prestasi untuk sistem nebulizer dan komponennya, iaitu peralatan anestesia dan pernafasan, kepada perniagaan sebagai sebahagian daripada perkhidmatan makmal kami, selaras dengan ISO 27427 .
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
