TS EN 60601-2-4 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-4: Ciri-ciri Khusus untuk Keselamatan Asas dan Prestasi Penting Defibrilator Jantung

Piawaian EN 60601-2-4 yang diterbitkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC) menerangkan ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian defibrilator jantung. Defibrilator jantung adalah alat perubatan yang digunakan untuk mengembalikan rentak jantung yang tidak normal ke irama jantung yang normal. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-4 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-4: Ciri-ciri khusus untuk keselamatan asas dan prestasi penting defibrilator jantung.

Piawaian khusus ini menerangkan keperluan keselamatan alat defibrilator jantung, peralatan perubatan. Peranti yang boleh ditanam ini adalah alat yang dikendalikan dengan bateri kecil yang diletakkan di dada untuk memantau irama jantung dan mengesan degupan jantung yang tidak teratur. Peranti ini menggunakan satu atau lebih wayar yang terpasang pada jantung untuk membuat kejutan elektrik untuk membetulkan irama jantung yang tidak normal.

Piawaian EN 60601-2-4 merangkumi defibrilator kawalan jauh, alat pacu jantung transkutan luaran, dan monitor jantung. Daripada jumlah ini, monitor jantung ditujukan dalam TS EN 60601-2-27 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-27: Ciri khas untuk prestasi dan keselamatan peralatan pemantauan elektrokardiografi yang diperlukan. Sebagai tambahan, monitor jantung yang menggunakan elektrod pemantauan EKG tidak dilindungi oleh standard ini melainkan digunakan secara eksklusif untuk pengesanan pengecaman irama AED atau pengesanan rentak untuk kardioversi yang diselaraskan.

Teknologi bentuk gelombang defibrilasi sedang berkembang dan kecekapan bentuk gelombang berubah. Pilihan bentuk gelombang tertentu, termasuk bentuk gelombang, tenaga, keberkesanan, dan keselamatan yang disampaikan, dikecualikan secara khusus dari ruang lingkup standard ini.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi asas untuk defibrilator jantung mengikut EN 60601-2-4, sebagai sebahagian daripada perkhidmatan makmal kami.