Peranti Perubatan TS EN ISO 17510 - Rawatan Pernafasan Sleep Apnea - Topeng dan Aksesori Aplikasi (Bekas TS EN ISO 17510-2 Standard)

Dalam standard ISO 17510 yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), ciri keselamatan dan prestasi serta kaedah ujian topeng dan aksesori aplikasi yang digunakan dalam rawatan pernafasan apnea tidur dijelaskan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 17510 Peranti perubatan - Terapi pernafasan apnea tidur - Topeng dan aksesori aplikasi. Piawaian ini menggantikan standard TS EN ISO 17510-2 yang dimansuhkan.

Piawaian ini berlaku untuk topeng, pengancingnya, dan aksesori yang digunakan untuk menghubungkan peralatan terapi pernafasan apnea tidur kepada pesakit. Ini menerangkan keperluan topeng dan aksesori, termasuk pengikat, yang diperlukan untuk menghubungkan port sambungan pesakit peralatan terapi pernafasan apnea tidur dengan pesakit. Pendek kata, sleep apnea berlaku untuk aplikasi terapi pernafasan, seperti topeng hidung, saluran keluar dan tudung. Walau bagaimanapun, standard ini tidak merangkumi alat oral.

Peranti terapi pernafasan apnea tidur diperhatikan dalam standard ISO 17510-1.

Apnea tidur didefinisikan sebagai berhenti bernafas semasa tidur. Tidur sangat penting untuk kehidupan yang sihat dan kira-kira satu pertiga dari kehidupan manusia dihabiskan dalam tidur. Kualiti tidur yang buruk menyebabkan tidur berterusan pada siang hari dan tumpuan rendah dan jarang menyebabkan gangguan irama jantung, tekanan darah tinggi, lumpuh atau kematian malam secara tiba-tiba. Terapi tekanan udara positif digunakan dalam rawatan sleep apnea. Peranti terapi pernafasan, topeng dan beberapa aksesori aplikasi digunakan dalam rawatan ini. Penyesuaian dibuat mengikut keadaan pesakit dan pesakit ditindaklanjuti.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk topeng muka dan aksesori aplikasi yang digunakan dalam rawatan pernafasan apnea tidur, mengikut piawaian ISO 17510, kepada perniagaan sebagai sebahagian daripada perkhidmatan makmal kami .