Piawaian ISO 5367, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan keperluan dan kaedah ujian tertentu untuk prestasi set pernafasan dan kelengkapan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 5367 Anestesia dan peralatan pernafasan - Set pernafasan dan kelengkapan.
Piawaian ini menerangkan keperluan asas untuk set pernafasan dan tabung pernafasan yang dimaksudkan untuk digunakan dengan peralatan perubatan seperti sistem pernafasan anestetik, sistem pernafasan ventilator, pelembap atau nebulizer. Adaptor hujung pesakit dibekalkan pra-pemasangan dengan set pernafasan dan tabung pernafasan, dan bahagian yang dibekalkan dan dipasang sebagai komponen mengikut arahan pengeluar termasuk dalam skop standard ini.
Piawaian ISO 5367 juga merangkumi set pernafasan yang mengandungi komponen khas, seperti perangkap air, yang digunakan antara hujung pesakit dan hujung mesin, yang disediakan sebelum dipasang.
Piawaian antarabangsa ini tidak berlaku untuk set pernafasan dan tabung pernafasan yang digunakan untuk tujuan khas. Sebagai contoh, ventilator dengan keperluan khusus, tekanan, atau frekuensi pernafasan, ventilasi ayunan frekuensi tinggi, atau peralatan pengudaraan jet frekuensi tinggi, dan set pernafasan dan tabung pernafasan dengan kelengkapan khas untuk pengudaraan neonatal tidak dilindungi oleh standard ini.
Contoh pelbagai jenis alat pernafasan dengan penyesuai hujung pesakit disertakan dalam lampiran standard. Keperluan untuk injap pernafasan, injap ekzos, injap had tekanan boleh laras, penukar haba dan kelembapan, penapis pernafasan, dan beg takungan, jika berkenaan, tidak dilindungi oleh piawaian ini.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi untuk set pernafasan ISO 5367 dan ruang lingkup perkhidmatan makmal.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
