TS EN 60601-2-19 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-19: Ciri-ciri Khusus untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang diperlukan Bayi Inkubator

Piawaian TS EN 60601-2-19 yang diterbitkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC) menerangkan ciri-ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian inkubator bayi. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-19 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-19: Ciri khas untuk keselamatan asas dan prestasi inkubator bayi yang diperlukan.

Keperluan keselamatan minimum yang dinyatakan dalam standard ini memberikan tahap keselamatan praktikal dalam operasi peralatan inkubator bayi (inkubator bayi). Standard khas ini adalah standard yang melengkapkan standard IEC 60601-1. Dalam piawaian ini, syaratnya diikuti oleh spesifikasi ujian yang berkaitan. Panduan umum dan justifikasi untuk keperluan standard ini disediakan dalam lampiran standard (Lampiran AA). Pengetahuan mengenai sebab-sebab keperluan ini tidak hanya memfasilitasi penerapan standard ini dengan tepat, tetapi juga mempercepat semakan yang diperlukan sebagai akibat dari perubahan amalan klinikal atau kemajuan teknologi dari masa ke masa.

Standard khas TS EN 60601-2-19 menetapkan syarat keselamatan untuk inkubator bayi dan tidak berlaku untuk peralatan berikut:

• Peralatan yang memberikan haba melalui selimut, bantal dan tilam dalam penggunaan perubatan (standard IEC 80601-2-35)
• Bayi berseri pemanas (standard IEC 60601-2-21)
• Inkubator pengangkutan bayi (standard IEC 60601-2-20)
• Peralatan fotografi bayi (standard IEC 60601-2-50)

Tujuan standard khusus ini adalah untuk menetapkan keselamatan dan keperluan prestasi asas tertentu untuk inkubator bayi yang meminimumkan bahaya kepada pesakit dan pengendali, dan untuk menyediakan kaedah ujian yang dapat dipastikan kepatuhan terhadap syarat-syarat ini.

Dua standard yang disebut sebagai normatif dalam penerapan standard ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: IEC 60601-1-2 dan IEC 60601-1-10.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi asas untuk inkubator bayi ISO 60601-2-19 dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal.