TS EN ISO 20695 Enteral Feeding Systems - Reka Bentuk dan Uji (Bekas TS EN 1618 Standard)

Piawaian ISO 20695, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri reka bentuk dan kaedah ujian sistem makan enteral. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 20695 Sistem pemakanan enteral - Reka bentuk dan ujian. Piawaian ini menggantikan standard TS 1618 yang dimansuhkan.

Piawaian ini menerangkan keperluan untuk sistem makan enteral termasuk set penghantaran enteral, set pemanjangan enteral, picagari enteral, kateter makan enteral, dan aksesori enteral. Sebaliknya, picagari oral tidak dilindungi oleh standard ini.

Pemakanan enteral merujuk kepada pemberian makanan kepada sistem penghadaman sama ada secara oral atau melalui tiub. Produk pemakanan enteral diberikan secara oral, melalui tiub perubatan atau melalui penyisipan kateter jarum. Sistem pemakanan enteral ialah sistem perubatan yang direka untuk memudahkan pemberian makanan kepada pesakit. Keperluan dan kaedah ujian yang diterangkan dalam piawaian ISO 20695 direka bentuk supaya peranti perubatan ini, apabila digunakan dalam amalan klinikal semasa, tidak menjejaskan keadaan klinikal atau keselamatan pesakit. Cecair atau bahan enteral yang diberikan secara salah dimasukkan dalam piawaian tersebut. Usaha antarabangsa sedang dijalankan untuk mengurangkan insiden ini, dan beberapa piawaian antarabangsa telah dibangunkan untuk menyediakan penyambung khusus aplikasi.

Sebagai contoh, standard ISO 80369-3 menentukan kelengkapan yang digunakan antara set penghantaran enteral, set pelanjutan enteral, picagari enteral, kateter enteral, dan aksesori enteral. Piawaian ISO 18250-3 menentukan pengikat yang dimaksudkan untuk digunakan antara set penyerahan enteral, aksesori enteral, dan takungan enteral.

Banyak standard dengan rujukan normatif telah dipertimbangkan dalam penerapan standard ini. Beberapa di antaranya adalah: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 dan ISO 11607-2.

Organisasi kami juga menyediakan ciri reka bentuk dan perkhidmatan ujian sistem makan enteral ISO 20695 kepada perusahaan dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal.