Piawaian ISO 80601-2-13, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri-ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian stesen kerja anestesia. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 80601-2-13 Peranti perubatan elektrik - Bahagian 2-13: Peraturan khas untuk prestasi asas dan keselamatan asas stesen kerja anestesia.
Piawaian ini menetapkan kriteria keselamatan dan prestasi asas stesen kerja anestetik untuk pentadbiran anestesia penyedutan sambil sentiasa ditemani oleh pengendali profesional. Piawaian ini menerangkan keperluan khusus untuk komponen berikut yang dapat digunakan bersama dengan komponen stesen kerja anestetik lain yang relevan: sistem penghantaran gas anestetik, sistem pernafasan anestetik, sistem pembersihan gas anestetik, wap anestetik sistem penghantaran, ventilator anestetik, peralatan pencitraan, sistem penggera dan alat perlindungan.
Piawaian TS EN ISO 80601-2-13 juga merangkumi aksesori yang dimaksudkan untuk disambungkan ke stesen kerja anestetik oleh pengeluar. Ciri-ciri aksesori ini mempengaruhi keselamatan asas dan prestasi asas stesen kerja anestetik.
Bahaya dalam fungsi fisiologi alat perubatan atau sistem perubatan yang dimaksudkan dalam ruang lingkup piawaian TS EN ISO 80601-2-13 tidak dilindungi oleh piawaian TS EN 60601-1.
Hari ini, stesen kerja anestesia bersepadu moden dirancang untuk menjadi sistem penyampaian dan pemantauan anestesia lengkap dan pernafasan gas. Keupayaan pengudaraan yang maju digabungkan dengan penghantaran gas dan penyejatan agen, pemantauan pesakit dan pengurusan maklumat untuk mewujudkan perawatan anestetik bersepadu.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan makmal kepada perniagaan, termasuk ujian piawai ISO 80601-2-13 dan pengenalpastian spesifikasi keselamatan dan prestasi asas untuk stesen kerja anestesia.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
