Piawaian ISO 80369-7, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan sifat dan kaedah ujian pengikat yang digunakan untuk aplikasi intravena atau subkutan. Piawaian ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 80369-7 Pengikat diameter kecil untuk cecair dan gas dalam aplikasi penjagaan kesihatan - Bahagian 7: Penyambung untuk aplikasi intravena atau hipodermik. Piawaian ini telah menggantikan piawaian TS 3521-1 EN 20594-1 yang dimansuhkan.
Piawaian ini menentukan keperluan untuk reka bentuk dan prestasi fungsi pengikat lubang kecil yang dimaksudkan untuk digunakan dalam sambungan dalam aplikasi intravena atau dalam aplikasi subkutaneus peranti dan aksesori perubatan. Contohnya, picagari dan jarum subkutaneus, penyambung gelincir luer lelaki dan perempuan, dan kanula intravena dengan penyambung kunci luer dilindungi oleh piawaian ini. Penyambung Luer pada asalnya direka untuk digunakan pada tekanan sehingga 300 kPa.
Piawaian ISO 80369-7 tidak menyatakan keperluan untuk peranti perubatan atau aksesori yang menggunakan pengikat ini. Keperluan sedemikian terkandung dalam piawaian antarabangsa lain, terutamanya untuk peranti atau aksesori perubatan tertentu. Piawaian ini juga tidak menyatakan keperluan untuk penyambung lubang kecil berikut yang diliputi oleh piawaian antarabangsa lain: hemodialyzer, hemodiafilter dan hemofilter port ruang darah (ISO 8637 dan ISO 8638), hemodialisis, hemodiafiltrasi dan penyambung peralatan hemofiltrasi (ISO 8637), dan sistem infusi pengikat tindik penutup (ISO 8536‑4).
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk penyambung aplikasi intravena atau subkutaneus mengikut ISO 80369-7, sebagai sebahagian daripada perkhidmatan makmalnya kepada perniagaan .
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
