TS EN ISO 7886-2 Syringe - Hypodermic - Single Use Sterile - Bahagian 2: Untuk Digunakan Dengan Pam Jarum Suntik Bergerak

Piawaian ISO 7886-2 yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO) menerangkan ciri dan kaedah ujian picagari subkutan satu guna yang digunakan dengan pam picagari yang digerakkan oleh tenaga. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 7886-2 Jarum suntik - Hypodermic - Steril sekali guna - Bahagian 2: Untuk digunakan dengan pam picagari yang digerakkan oleh kuasa.

Piawaian tersebut menjelaskan keperluan untuk jarum suntik steril sekali pakai dengan kapasiti nominal 1 ml dan lebih tinggi, dibuat dari bahan plastik dan dirancang untuk digunakan dengan pam jarum suntik yang digerakkan oleh tenaga. Piawaian ini tidak merangkumi jarum suntik yang dilindungi oleh piawaian antarabangsa yang lain: jarum suntik dengan jarum suntikan automatik (ISO 7886-3), jarum suntik yang dirancang untuk digunakan dengan insulin (ISO 8537), jarum suntik kaca sekali pakai, dan untuk diisi oleh ahli farmasi. jarum suntik yang dibekalkan dengan suntikan sebagai kit. Piawaian ini juga tidak menangani keserasian dengan cecair suntikan.

Kemas kini terkini kepada piawaian ISO 7886-2 telah menambah saiz picagari daripada 1 ml kepada 5 ml kepada skopnya. Keperluan kadar aliran umum telah dialih keluar daripada piawaian, kerana ia terutamanya dipengaruhi oleh diameter dalam picagari. Tambahan pula, kelajuan ujian pam telah disemak semula untuk setiap saiz picagari untuk mencerminkan julat kelajuan yang digunakan dalam tetapan klinikal umum dengan lebih baik. Pengilang salah satu komponen picagari yang digunakan dengan pam picagari mesti mempertimbangkan perubahan reka bentuk dan berkomunikasi dengan pengeluar lain. Secara khususnya, mereka mesti memberikan maklumat mengenai toleransi dan hubungan antara dimensi picagari dan daya penggerak omboh serta ciri prestasi.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk jarum suntik subkutan yang digunakan dengan pam jarum suntik bertenaga ISO 7886-2, dalam lingkup perkhidmatan makmal.