Piawaian ISO 9187-2, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri dan kaedah ujian ampul potong satu titik, yang merupakan peralatan suntikan untuk kegunaan perubatan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 9187-2 Peralatan suntikan untuk kegunaan perubatan - Bahagian 2: Ampul potongan satu titik (TNK).
Piawaian ini menerangkan bahan, dimensi dan keperluan untuk bentuk ampul titik tunggal yang boleh disuntik (bentuk B, C dan D). Ampul yang ditentukan dalam piawaian ini adalah bahan pembungkusan yang sesuai untuk penyimpanan produk farmaseutikal sehingga diberikan kepada pesakit. Kerana hubungan langsung antara suntikan dan bekas kerana masa penyimpanan yang lama, kemungkinan interaksi harus dielakkan untuk memastikan keselamatan pesakit. Untuk ini, keperluan dan kaedah khusus mesti digunakan untuk pemilihan bahan pembungkus yang tepat, pemilihan reka bentuk pembungkusan yang sesuai, dan pengujian sistem kontena individu.
Rujukan normatif dalam pelaksanaan standard ISO 9187-2 dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah seperti berikut: TS EN ISO 9187-1 Peralatan suntikan untuk penggunaan perubatan - Bahagian 1: Ampul untuk ubat suntikan.
Dalam ampul potongan titik tunggal, satu titik pada leher menandakan lokasi potongan untuk membantu memecahkan atau membuka ampul. Jika dilakukan dengan betul, proses ini bersih dan bebas daripada serpihan kaca, dan cecair atau larutan di dalam ampul terpelihara dengan selamat. Ampul potongan titik tunggal mudah dan selamat dibuka, sekali gus mengurangkan risiko pecah atau tepi tajam.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk ampul potong satu titik dengan peralatan suntikan ISO 9187-2 untuk kegunaan perubatan dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
