Standard Teknologi Anestesia, Pernafasan dan Peralatan Semula

Pengguna harus memastikan bahawa semua jenis peralatan perubatan seperti anestesia, alat pernafasan dan reanimasi yang digunakan dalam bidang kesihatan adalah selamat. Penggunaan peralatan ini mesti selamat secara klinikal dan tidak menimbulkan risiko bahaya kepada pengguna, misalnya dengan salah mengira dos atau memberikan maklumat perubatan palsu kepada pesakit atau profesional penjagaan kesihatan.

Peralatan yang berkenaan mesti memastikan bahawa pengguna mengumpulkan, menyimpan dan memproses maklumat mereka dengan cara yang selamat, adil dan sah. Atas sebab ini, adalah perlu untuk menguji peralatan ini di makmal terakreditasi dan untuk mengesahkan bahawa ia memberikan hasil yang tepat, berkualiti dan boleh dipercayai. Ringkasnya, perlu memastikan bahawa peralatan ini memenuhi standard keselamatan amalan terbaik industri.

Elemen utama untuk bekerja dengan mematuhi piawaian ialah memastikan kepercayaan melalui keselamatan dan perlindungan data. Keputusan kesihatan harus dibuat secara rasional berdasarkan ujian. Semua teknologi kesihatan digital mesti memastikan pengumpulan, penghantaran dan penyimpanan data pengguna selamat.

Beberapa perkhidmatan ujian yang disediakan di bawah piawaian untuk teknologi kesihatan dan peralatan pernafasan dan resusitasi termasuk:

• TS EN 13014 Sambungan gas untuk anestetik dan radas pernafasan
• TS 6781 EN ISO 4135 Anestesia dan peralatan pernafasan - Terma dan definisi
• TS EN ISO 10524-1 Pengatur tekanan - untuk gas perubatan - Bahagian 1: Pengatur tekanan dan pengatur tekanan kadar aliran
• TS EN ISO 10524-2 Tekanan pengawal selia untuk kegunaan dengan gas perubatan - Bahagian 2: Pengawal selia tekanan garis-garis dan tekanan
• TS EN ISO 10524-3 Pengawal tekanan tekanan untuk digunakan dengan gas perubatan - Bahagian 3: Pengawal selia tekanan bersepadu dengan injap silinder
• TS EN ISO 80601-2-55 peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-55: Ciri-ciri khusus mengenai keselamatan asas dan prestasi monitor gas pernafasan yang diperlukan
• Sistem paip gas TS EN ISO 7396-2 - Bahagian 2: Sistem pelepasan gas anestetik
• TS EN ISO 9170-1 Unit akhir untuk sistem paip gas perubatan - Bahagian 1: Unit akhir untuk digunakan dengan gas perubatan mampat dan vakum
• TS EN ISO 9170-2 Unit akhir untuk sistem paip gas perubatan - Bahagian 2: Unit akhir untuk sistem pembuangan gas anestetik
• TS EN ISO 15002 Instrumen mengukur aliran untuk sambungan ke terminal sistem talian paip gas perubatan

Pelbagai jenis perkhidmatan ujian diberikan kepada perusahaan dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal oleh organisasi kami.