TS EN ISO 8536-3 Peralatan Infusi untuk Penggunaan Perubatan - Bahagian 3: Tudung Aluminium untuk Botol Infusi

TS EN ISO 8536-3 Peralatan Infusi untuk Penggunaan Perubatan - Bahagian 3: Tudung Aluminium untuk Botol Infusi

Piawaian ISO 8536-3, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan sifat dan kaedah ujian penutup aluminium botol infusi untuk kegunaan perubatan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 8536-3 Peralatan infusi untuk kegunaan perubatan - Bahagian 3: Tutup aluminium untuk botol infusi.

TS EN ISO 8536-3 Peralatan Infusi untuk Penggunaan Perubatan - Bahagian 3: Tudung Aluminium untuk Botol Infusi

Bahan-bahan dari mana botol kaca infus dihasilkan, termasuk penutup elastomer, adalah bahan pembungkusan utama yang sesuai untuk menyimpan larutan infusi sehingga ia diberikan. Walau bagaimanapun, dalam standard ISO 8536-3, penutup aluminium tidak dianggap sebagai bahan pembungkusan utama yang bersentuhan langsung dengan larutan infusi.

Piawaian ISO 8536‑3 menggambarkan bentuk, dimensi, bahan, keperluan prestasi dan label penutup aluminium untuk botol infusi seperti yang dijelaskan dalam piawaian ISO 8536‑1.

Beberapa standard yang disebut sebagai normatif dalam pelaksanaan standard ISO 8536-3 dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah:

  • TS 1980-1 EN 22768-1 Toleransi am - Bahagian 1: Toleransi untuk dimensi panjang dan sudut yang tidak bertoleransi
  • TS 1980-2 EN 22768-2 Toleransi umum - Bahagian 2: Toleransi geometri untuk bentuk dan kedudukan yang tidak bertoleransi
  • TS EN ISO 8536-1 Peralatan infusi untuk kegunaan perubatan - Bahagian 1: Botol infusi kaca.
  • TS EN ISO 8872 Aluminium caps untuk transfusion, infusi dan botol suntikan - Spesifikasi am dan kaedah ujian

Jangkitan yang berkaitan dengan kateter yang digunakan pada urat di unit rawatan intensif adalah salah satu penyebab utama kejadian penyakit dan kematian. Set infusi harus diubah secara berkala untuk mencegah jangkitan berkaitan kateter. Dalam kajian yang dilakukan mengenai perkara ini, situasi yang timbul dari pertumbuhan dan pencemaran cecair dalam set yang digunakan untuk waktu yang lama telah ditentukan.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk penutup aluminium botol infusi perubatan mengikut piawaian ISO 8536-3 kepada perniagaan sebagai sebahagian daripada perkhidmatan makmal kami .

WhatsApp