Piawaian ISO 18779, yang dikembangkan oleh Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri-ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian alat perubatan yang digunakan untuk melindungi campuran oksigen dan oksigen. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 18779 Peranti perubatan untuk perlindungan campuran oksigen dan oksigen - Ciri-ciri tertentu.
Piawaian tersebut menetapkan keperluan keselamatan dan prestasi asas peralatan mudah alih yang menyediakan aliran oksigen atau campuran oksigen semasa prosedur terapi seperti terapi oksigen berpanjangan atau terapi analgesia. Peralatan ini direka untuk menyampaikan gas ini sebentar bergantung pada keperluan pesakit dan untuk melindungi campuran oksigen atau oksigen ketika digunakan dalam aplikasi perawatan di rumah. Peranti ini biasanya digunakan tanpa pengawasan profesional yang berterusan. Peralatan ini juga digunakan di institusi kesihatan.
Piawaian ISO 18779 merangkumi dua jenis peralatan perlindungan: peralatan perlindungan yang direka untuk penggunaan berterusan dan peralatan perlindungan yang tidak direka untuk penggunaan berterusan. Piawaian ini hanya merangkumi peranti aktif. Peranti dan alat kawalan pneumatik atau elektrik seperti tangki takungan tidak dilindungi oleh standard ini.
Piawaian antarabangsa ini juga merangkumi alat perlindungan yang merupakan sebahagian daripada sistem, seperti pengatur tekanan, penumpu oksigen atau bekas oksigen cair.
Beberapa piawaian yang dirujuk secara normatif dalam aplikasi piawaian ini termasuk: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1 dan IEC 60529.
Dalam ruang lingkup perkhidmatan makmal, organisasi kami juga menyediakan ciri keselamatan dan prestasi asas dan perkhidmatan ujian alat perubatan yang digunakan untuk melindungi campuran oksigen dan oksigen ISO 18779.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
