Piawaian ISO 10651-6, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri keselamatan dan prestasi serta kaedah ujian peranti sokongan pernafasan yang digunakan untuk penjagaan pesakit di rumah. Piawaian ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 10651-6 Ventilator paru-paru untuk kegunaan perubatan - Ciri khusus untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan - Bahagian 6: Peranti sokongan pernafasan untuk penjagaan pesakit di rumah.
Piawaian ini menetapkan keperluan keselamatan dan prestasi asas untuk peranti sokongan pernafasan (ventilator) yang direka bentuk untuk kegunaan penjagaan di rumah. Peranti yang diliputi oleh piawaian ini secara amnya sesuai untuk penjagaan di rumah dan tidak bertujuan untuk digunakan di hospital atau kemudahan penjagaan kesihatan. Piawaian ini bertujuan untuk digunakan bersama dengan piawaian IEC 60601-1. ISO 10651-6 menggantikan dan mengatasi keperluan piawaian IEC 60601-1. IEC 60601-1 ialah piawaian asas untuk keselamatan semua peralatan elektrik perubatan yang digunakan oleh atau di bawah penyeliaan kakitangan yang berkelayakan dalam persekitaran perubatan dan pesakit umum. Ia juga merangkumi keperluan khusus untuk memastikan keselamatan.
Keperluan alat pernafasan yang direka untuk aplikasi anestesia disertakan dalam piawaian ISO 8835-5.
Beberapa piawaian yang menjadi rujukan normatif dan amat diperlukan untuk pelaksanaan piawaian ISO 10651-6 ialah: ISO 32, ISO 4135, ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5359, ISO 5362, ISO 5367, ISO 7396-1 , ISO 14937 , ISO 15001, ISO 15223 dan IEC 60079-4.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi untuk peranti sokongan pernafasan yang digunakan untuk penjagaan pesakit di rumah dalam ISO 10651-6, dalam skop perkhidmatan makmal.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
