Dalam standard ISO 5361 yang dikembangkan oleh International Standards Organisation (ISO), ciri keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian tiub trakea dan kelengkapan, yang merupakan alat anestesia dan pernafasan, dijelaskan. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN ISO 5361 Alat anestesia dan pernafasan - Tiub dan kelengkapan trakea.
Piawaian ini menyediakan keperluan prestasi dan keselamatan asas untuk tiub oro-trakea dan naso-trakea dan kelengkapan tiub trakea. Piawaian antarabangsa ini merangkumi peralatan berikut:
Walau bagaimanapun, tiub endobronkial, tiub trakeostomi dan saluran pernafasan supralaring tidak dilindungi oleh piawaian ini. Tiub trakea yang bertujuan untuk digunakan dengan gas atau bahan anestetik mudah terbakar, laser atau peralatan elektropembedahan juga dikecualikan daripada piawaian ini.
Tiub trakea harus sedekat mungkin dengan anatomi manusia semasa penggunaan. Dengan masalah klinikal, panjang tiub trakea juga telah ditentukan. Kadang-kadang tiub trakea panjang berdiameter relatif sempit digunakan Piawaian ini merangkumi penyediaan tiub trakea pra-potong. Kaedah ujian yang digunakan merangkumi rintangan lenturan, kemampuan poros tiub trakea untuk menolak keruntuhan, dan ujian daya tahan pernafasan yang meningkat ketika membengkok.
Beberapa standard dengan rujukan normatif dalam pelaksanaan standard ini adalah: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 dan ISO 11607-1.
Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi asas untuk tiub dan kelengkapan trakea, yang merupakan anestesia ISO 5361 dan peralatan pernafasan, dalam lingkup perkhidmatan makmal.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
