TS EN 60601-2-26 Peranti Perubatan Elektrik - Bahagian 2-26: Ciri-ciri Khusus untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan Peranti Elektrofencephalografi

Piawaian TS EN 60601-2-26, yang dikembangkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan ciri dan kaedah ujian untuk keselamatan dan prestasi peranti elektroensefalografi di antara alat perubatan elektrik. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-26 Peranti perubatan elektrik - Bahagian 2-26: Ciri-ciri khusus untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan dari alat elektroensefalografi.

Piawaian ini berlaku untuk keselamatan asas dan prestasi asas alat elektroensefalografi yang digunakan dalam keadaan klinikal, misalnya di hospital, tempat latihan dan kemudahan penjagaan kesihatan yang serupa. Piawaian yang disebutkan ini tidak meliputi keperluan untuk peralatan lain yang digunakan dalam proses elektroensefalografi (seperti perangsang phono-photic, telemetri elektroensefalografi, penyimpanan dan pengambilan data EEG, dan perakam elektroensefalografi ambulatori).

Electroencephalography adalah kaedah grafik otak. Dalam kaedah ini, aktiviti gelombang otak diukur dan dipantau dengan kaedah elektrik. Oleh kerana tidak ada arus elektrik yang diberikan kepada pesakit semasa prosedur, tidak ada rasa sakit atau sakit yang dirasakan. Kaedah ini dikenali sebagai tarikan elektrod otak di kalangan masyarakat. Dengan memeriksa rekod yang diperoleh dengan pengukuran, penyimpangan berbanding normal dikesan dan banyak disfungsi otak didiagnosis.

Piawaian EN 60601-2-26 merangkumi ciri-ciri untuk keselamatan dan prestasi peranti electroencephalograph yang melakukan pengukuran. Bahaya yang wujud dalam fungsi fisiologi peralatan perubatan atau sistem fizikal yang dilindungi oleh piawaian ini tidak dilindungi oleh kehendak piawaian ini.

Piawaian yang disebut sebagai normatif dalam penerapan standard ini adalah: IEC 60601-1 dan IEC 60601-2-27.

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian keselamatan dan prestasi peranti elektroensefalografi, yang merupakan antara alat perubatan elektrik, dalam standard TS EN 60601-2-26, dalam lingkup perkhidmatan makmal.