Kestabilan sebenar produk farmaseutikal sangat bergantung pada formulasi dan sistem penutupan pembungkusan yang dipilih oleh pengilang. Oleh itu, isu kestabilan harus diberi keutamaan yang tinggi semasa peringkat pembangunan produk, contohnya pemilihan bahan bantu, penentuan tahapnya, pembangunan proses. Kemungkinan interaksi produk ubat dengan bahan pembungkusan di mana ia akan dihantar, diangkut dan disimpan semasa hayat simpanannya juga mesti diambil kira.
Ujian kestabilan ialah satu siri ujian untuk mendapatkan maklumat tentang kestabilan produk farmaseutikal untuk menentukan jangka hayat dan masa luput di bawah keadaan pembungkusan dan penyimpanan tertentu.
Ujian kestabilan pakej terbuka ialah kaedah ujian yang melibatkan mengekalkan produk perubatan atau kosmetik pada suhu penyimpanan yang diisytiharkan oleh pengilang untuk tempoh masa tertentu untuk menentukan tempoh penggunaan selepas dibuka. Ujian kestabilan pembungkusan terbuka juga dijalankan untuk produk biosid. Untuk ujian kestabilan bungkusan terbuka, produk biosidal diuji dengan memastikan bungkusan terbuka dalam kabinet penghawa dingin pada suhu 25 darjah (tambah / tolak 2 darjah) untuk tempoh penggunaan selepas produk dibuka, iaitu ditunjukkan pada label. Ujian ini dijalankan dalam tempoh 12 bulan sehingga 3 bulan.
Dalam ujian, analisis, pengukuran dan kajian penilaian yang dijalankan dalam organisasi kami, piawaian kebangsaan dan antarabangsa serta peraturan perundangan yang terpakai dipatuhi dan keputusan yang boleh dipercayai dan saksama diperolehi. Di antara banyak ujian yang dijalankan dalam konteks ini, terdapat juga perkhidmatan ujian kestabilan pembungkusan terbuka.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
