Kami menjalankan kajian pengesahan kaedah untuk menunjukkan bahawa satu kaedah sesuai untuk tujuannya. Kami juga menerapkan protokol kaedah pemindahan untuk memastikan bahawa hasil yang diperoleh dengan mengirim dan menerima di makmal kami setara dalam kriteria penerimaan yang telah ditentukan.
Kajian Pengesahan Kaedah Kami
Kami mengembangkan, mengesahkan dan menerbitkan kaedah analisis untuk menerangkan dan mengukur bahan-bahan farmasi mengikut garis panduan European Medicines Agency (EMA) dan International Conference on Harmonization (ICH).
Pengesahan kaedah bertujuan untuk menunjukkan melalui pemeriksaan bahawa suatu kaedah sesuai dengan tujuannya. Ini bermaksud penilaian prestasi dan ketidakpastian.
Perancangan kualiti kami memastikan bahawa kajian pengesahan kaedah dijalankan pada peralatan yang dioptimumkan dan dikalibrasi dengan secukupnya.
Penganalisis yang berkelayakan kami cekap dalam pengesahan kaedah dan mempunyai pengetahuan dan pengalaman yang mencukupi untuk memerhatikan dan menilai data semasa pengesahan kaedah.
Protokol Kaedah Pemindahan Kami
Kami melaksanakan protokol kaedah pemindahan pada kaedah yang disahkan sebelumnya. Ini memastikan bahawa hasil yang dihasilkan oleh makmal pengirim dan penerimaan pada sampel yang sama adalah setara dengan kriteria penerimaan yang telah ditentukan.
Penyelaras projek kami membuat protokol kaedah pemindahan analitik. Sebagai tindak balas, pengurus makmal dan pengurus QA kami menyemak protokol kaedah pemindahan dan menghantarnya untuk persetujuan.
EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Pengesahan dan Pemindahan Kaedah Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
