Pembangunan dan Pengesahan Kaedah Analitik

Syarikat berusaha untuk menjadi lebih fleksibel dan khusus untuk bersaing di pasaran bahan kimia, farmaseutikal dan bioteknologi. Penyumberan luar aktiviti tertentu seperti pengembangan, pengesahan dan kawalan analisis memungkinkan mereka untuk meningkatkan kelajuan dan kecekapan mereka dalam kedua-dua prosedur dan aktiviti analisis rutin yang memerlukan pengembangan kaedah baru. 

Penyumberan luar juga membolehkan mereka mengatasi kenaikan aktiviti musim ini.

Penyelesaian kami

EUROLABmenawarkan perkhidmatan kawalan kualiti, pembangunan dan pengesahan kaedah analisis untuk kedua-dua bahan mentah dan produk siap. Kami bekerja di bawah piawaian farmakope Eropah dan Amerika

Antara lain, kami bekerjasama dalam projek di:

• Pembangunan kaedah analisis
• Pencirian bahan farmasi aktif (API) untuk kawalan kualiti atau pengeluaran DMF (Drug Master File)
• Analisis bentuk dos untuk kawalan kualiti atau pengembangan fail farmaseutikal
• Pengesahan kaedah analisis yang berbeza

Perkhidmatan analisis kami merangkumi:

• Kawalan fizikal-kimia
• Kajian kestabilan di bawah ICH
• Pengesahan kaedah analisis

Makmal yang sangat khusus:

• Kromatografi cecair (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
• Kromatografi gas (GC-MS, GC-FID)
• Spektrofotometri (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Kepakaran dan kemudahan kami memungkinkan kami untuk mengambil bahagian dalam semua peringkat pengembangan proses kimia:

• Perkembangan proses kimia yang baik
• Pembesaran proses kimia
• Pembangunan kaedah analitik dan pengesahan
• Pengeluaran di bawah GMP

EUROLABtelah bekerjasama dengan syarikat dalam industri kimia halus, farmaseutikal dan bioteknologi selama lebih 15 tahun, menyediakan perkhidmatan daripada fasa penyelidikan hingga ke fasa pemasaran produk. Kami bekerja di bawah piawaian rujukan global. Kami menggunakan kriteria kerahsiaan tertinggi.

faedah

• Menjamin kualiti dan keselamatan produk
• Mempercepat aktiviti yang memakan masa semasa pembangunan projek
• Meningkatkan fleksibiliti sumber manusia dan material

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Pembangunan dan Pengesahan Kaedah Analitik Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.