EN 16280 Peranti Pengujian Alkohol Nafas untuk Orang Ramai - Keperluan dan Kaedah Ujian

Piawaian Eropah, "EN 16280 Peranti ujian alkohol pernafasan untuk orang awam - Keperluan dan kaedah ujian", menerangkan keperluan dan kaedah ujian untuk peranti ujian alkohol nafas yang mengukur kepekatan alkohol dalam sampel nafas yang dihembus, direka dan bertujuan untuk digunakan sebagai peranti ujian sendiri untuk orang awam dan untuk memberikan petunjuk kepekatan alkohol nafas yang boleh dipercayai semasa ujian.

Piawaian ini termasuk keperluan untuk keselamatan dan prestasi penting, kaedah ujian, dan arahan untuk menandakan, pelabelan dan penggunaan. Ia juga menyediakan garis panduan untuk prosedur ujian pematuhan yang terdiri daripada satu siri ujian prestasi teknikal.

Hasil peranti ini tidak bertujuan untuk digunakan untuk menafikan keputusan penganalisis alkohol nafas evidential yang diliputi oleh "OIML R 126 Evidential breath analyzer" standard atau penguji alkohol nafas yang digunakan dalam aplikasi profesional yang dilindungi oleh standard "EN 15964 Peranti ujian alkohol nafas selain daripada peranti sekali guna - Keperluan dan kaedah ujian" atau peraturan negara yang serupa.

Oleh itu, keputusan pengukuran hendaklah dipaparkan, setakat yang boleh, untuk mengelakkan pengguna daripada memandang rendah kepekatan alkohol berdasarkan ketidakpastian pengukuran yang wujud dalam setiap pengukuran.

Contoh keperluan ujian jenis disertakan dalam lampiran piawai (Lampiran A).

Dalam piawaian ini, keperluan keselamatan ditentukan seperti berikut:

• Peranti harus direka bentuk untuk memastikan keselamatan pengguna setakat yang mungkin. Perhatian khusus harus diberikan kepada reka bentuk dan penggunaan sambungan elektrik dan bahan yang dipilih untuk pembinaan dan pembungkusan corong.
• Peranti mesti boleh digunakan di bawah keadaan kebersihan. Kemungkinan terhidu udara tercemar daripada penggunaan sebelumnya mesti dihapuskan. Corong ini mestilah boleh dilekatkan dan boleh ditanggalkan tanpa menyentuh bahagian mulut yang akan bersentuhan dengan bibir pengguna. Corong mesti dibekalkan secara individu dalam pembungkusan yang mudah dibuka dan bertutup.
• Peranti mesti boleh beroperasi mengikut keperluan peraturan dan piawaian keselamatan elektrik yang berkaitan. Pengecas bateri atau bekalan kuasa luaran yang dibekalkan sebagai aksesori kepada peranti mesti mematuhi EN 60335-2-29.

Keperluan am dalam piawaian ini ditentukan seperti berikut:

• Ia harus jelas kelihatan bahawa peranti bersedia untuk menerima sampel nafas. Peranti mungkin mempunyai peruntukan untuk penerimaan manual gas ujian yang dibentangkan kepadanya semasa operasi pelarasan atau penentukuran dan ujian metrologi. Peranti harus dibekalkan dengan penunjuk yang menunjukkan apabila bekalan kuasa dalaman hampir habis. Jika penunjuk kuasa rendah ini disediakan, peranti sama ada akan berhenti beroperasi atau mungkin mengukur dalam ralat maksimum yang dibenarkan. Penunjuk amaran bateri tidak boleh mengganggu mana-mana fungsi lain yang dipaparkan. Peranti yang menggunakan bekalan kuasa luaran hendaklah disediakan dengan penunjuk yang menunjukkan bahawa kuasa dihidupkan. Penunjuk ini tidak boleh mengganggu mana-mana fungsi lain yang dipaparkan. Hanya orang yang diberi kuasa harus mempunyai akses kepada cara peranti ditentukur atau dilaraskan. Fungsi am peranti hendaklah disahkan untuk memastikan peranti berfungsi mengikut spesifikasi pengeluar.
• Ralat maksimum yang dibenarkan sehingga dan termasuk kepekatan alkohol nominal 0,20 mg/L ialah 0,04 mg/L. Ralat maksimum yang dibenarkan ialah 20 peratus daripada kepekatan alkohol nominal melebihi 0,20 mg/L.
• Peranti mesti mampu mengukur kepekatan alkohol dalam julat 0,00 hingga 0,50 mg/L, bergantung pada ralat maksimum yang dibenarkan.
• Mengenai keadaan persekitaran operasi, peranti mesti boleh digunakan antara tambah 10 darjah Celsius dan tambah 40 darjah Celsius. Jika pengilang menentukan bahawa peranti boleh dikendalikan di luar julat ini, ia mesti memenuhi keperluan standard ini untuk syarat ini. Jika peranti dikendalikan di luar julat suhu ini, ini mesti dinyatakan.
• Peranti mestilah mudah digunakan. Sebarang kesan ralat pengguna pada keputusan mesti dihapuskan.
• Peranti mesti memantau kesinambungan hembusan dan volum yang dihembus dari semasa ke semasa untuk menentukan sampel nafas yang boleh diterima untuk analisis. Peranti mesti mengeluarkan isyarat jika volum yang boleh diterima tidak dicapai dan menamatkan prosedur ujian pada ketika itu, selepas itu peranti boleh menetapkan semula secara automatik dan menunjukkan bahawa ia bersedia untuk menerima percubaan selanjutnya. Untuk peranti dalam konfigurasi pensampelan biasa, tekanan belakang, isipadu, kadar aliran dan masa yang diperlukan untuk mengumpul sampel nafas yang memuaskan mesti mematuhi perkara berikut: isipadu minimum 1,2 L, kadar aliran minimum 0,15 L/s, tekanan belakang maksimum 30 hPa pada kadar aliran 0,2 L/s, dan tempoh minimum 3 hingga 5 saat.
• Ungkapan keputusan: Unit ukuran hendaklah mg/L atau unit yang setara. Dalam mod ujian, peranti hendaklah memaparkan keputusan analisis bagi setiap ujian yang dibundarkan kepada 0,01 mg/L atau unit setara yang terdekat. Dalam mod biasa, keputusan yang dilaporkan hendaklah dibundarkan kepada 0,01 mg/L atau unit yang setara bagi hasil analisis dengan meningkatkan ralat maksimum yang dibenarkan dalam tahap keputusan analisis. Untuk semua peranti, keputusan yang dilaporkan hendaklah dihadkan kepada nilai maksimum dalam julat ukuran (0,50 mg/L). Dalam mod biasa, adalah tidak boleh membaca nilai berangka hasil yang diberikan yang melebihi had kebangsaan atau di luar julat. Hasil pengukuran kandungan alkohol nafas yang dilaporkan hendaklah dinyatakan dalam salah satu cara yang dinyatakan dalam piawaian.
• Instrumen mesti mempunyai cara untuk melaraskan hasil pengukuran kepada piawaian alkohol. Prosedur dan peralatan ditentukan oleh pengilang.
• Peranti mesti bersedia untuk mengambil ukuran dalam masa 3 minit selepas dihidupkan sepanjang julat suhu operasi, tidak termasuk masa pemulihan (masa antara 2 ukuran).
• Setelah peranti bersedia untuk menerima sampel nafas, sekurang-kurangnya 3 minit dibenarkan untuk memastikan sampel yang memuaskan, selepas itu peranti dimatikan secara automatik. Tempoh ini tidak boleh melebihi 10 minit.

Organisasi kami, yang telah menyokong perniagaan merentas semua sektor selama bertahun-tahun melalui pelbagai aktiviti ujian, pengukuran, analisis dan penilaian, mempunyai pasukan pekerja yang kukuh yang mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi serta sentiasa meningkatkan diri mereka. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian kepada perniagaan mengikut piawaian "EN 16280 Peranti ujian alkohol Breath untuk orang awam - Keperluan dan kaedah ujian."