Testes de acordo com o Regulamento (UE) n.º 2025/351

O Regulamento (UE) 2025/351 da Comissão, publicado em fevereiro de 2025, introduz essencialmente os seguintes regulamentos:

• Altera o regulamento 10/2011 relativo aos materiais e artigos de plástico destinados a entrar em contacto com alimentos.
• Altera o regulamento 2022/1616 sobre materiais e artigos plásticos reciclados destinados a entrar em contato com alimentos e revoga o regulamento 282/2008.
• Altera o Regulamento (CE) 2023/2006 relativo às boas práticas de fabrico de materiais e objectos destinados a entrar em contacto com alimentos, no que diz respeito ao controlo de qualidade e a outros aspectos relacionados com a produção de plástico reciclado e de materiais e objectos de plástico destinados a entrar em contacto com alimentos.

Em suma, o Regulamento (UE) 2025/351 introduziu mudanças significativas no quadro regulamentar da União Europeia para materiais e artigos de plástico destinados a entrar em contacto com alimentos. Este regulamento atualiza muitas regulamentações existentes para melhorar os padrões de segurança, com especial foco nos plásticos reciclados e nas práticas de fabrico.

Os principais objetivos deste regulamento são:

• Esclarecer e fortalecer os requisitos de composição para materiais e artigos plásticos em contato com alimentos.
• Para melhorar os padrões de segurança e qualidade dos materiais plásticos reciclados.
• Melhorar as boas práticas de fabricação (BPF) para a produção de plásticos para contato com alimentos.

As mudanças significativas trazidas por esta regulamentação incluem:

• Regulamento (UE) n.º 10/2011: Este regulamento aborda ambiguidades em produtos que não se conformam a uma estrutura em camadas, substituindo o termo "camadas de plástico" por "materiais e substâncias plásticas" e revisando os requisitos de composição. Também esclarece que os requisitos de composição não se aplicam a camadas não plásticas, como adesivos, tintas de impressão, vernizes e revestimentos.
• Regulamento (UE) 2022/1616: foram feitos ajustes para alinhamento com os padrões de pureza atualizados e práticas de fabricação para materiais e artigos plásticos reciclados destinados a entrar em contato com alimentos.
• Regulamento (UE) n.º 282/2008: Este regulamento foi revogado para eliminar disposições desatualizadas e simplificar o quadro regulamentar.
• Regulamento (UE) 2023/2006: Foram feitas alterações para melhorar as boas práticas de fabricação, em particular plásticos reciclados e medidas de controle de qualidade na produção de materiais e produtos plásticos destinados ao contato com alimentos.

O Regulamento (UE) 2025/351 da Comissão prevê um período de isenção para facilitar uma transição suave. Isso significa que os materiais e produtos plásticos que cumprem os regulamentos anteriores e foram colocados no mercado antes de 16 de setembro de 2026 continuarão a ser vendidos até que os estoques se esgotem.

Esta regulamentação é significativa porque reforça significativamente a segurança, a qualidade e a clareza regulatória para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com alimentos, particularmente no contexto de plásticos reciclados e sustentabilidade. Também moderniza e fortalece o arcabouço jurídico da União Europeia para materiais e artigos plásticos destinados a entrar em contato com alimentos.

As principais razões pelas quais esta regulamentação é tão importante são:

• Protege a saúde humana: ao esclarecer as regras de composição e alinhá-las com os conhecimentos científicos mais recentes, garante que os plásticos usados ​​em embalagens e recipientes de alimentos não liberem substâncias nocivas nos alimentos.
• Melhora os padrões de plástico reciclado: apoia o uso seguro de plásticos reciclados, vital para os objetivos da economia circular, atualizando requisitos e revogando regras obsoletas. Isso ajuda a tornar a reciclagem mais viável e segura.
• Melhora a clareza e a conformidade do setor: ajuda os fabricantes a cumprir com mais facilidade e precisão, removendo termos ambíguos (por exemplo, esclarecendo o que é considerado uma película plástica) e declarando claramente a quais partes de um produto as regras se aplicam.
• Apoia o acordo verde europeu: esta regulamentação faz parte de um esforço mais amplo da União Europeia para tornar os sistemas alimentares mais sustentáveis, reduzindo a dependência de plásticos virgens e melhorando a segurança dos materiais reciclados.

Em suma, o Regulamento (UE) 2025/351 desempenha um papel fundamental na proteção da saúde pública, na promoção de materiais sustentáveis ​​e no aumento da clareza jurídica nas indústrias de embalagens de alimentos e plásticos.

De acordo com o Regulamento (UE) 2025/351, diversos testes críticos e medidas de conformidade são obrigatórios para garantir a segurança e a adequação de materiais e artigos plásticos destinados ao contato com alimentos. Esses testes se concentram na migração química, na pureza do material e na estabilidade dos materiais sob uso repetido:

• Teste de migração específica: Este teste mede a quantidade de uma substância específica que migra do material plástico para alimentos ou simuladores alimentares. O regulamento estipula:
  • Três testes de migração consecutivos devem ser realizados em uma única amostra, cada um contendo uma porção fresca de simulador alimentar.
  • A adequação é avaliada com base no terceiro resultado do teste e na consistência dos resultados em todos os três testes.
  • Os métodos analíticos utilizados devem atender a critérios de desempenho específicos, incluindo faixas de trabalho definidas e limites de quantificação.
• Teste de migração geral: Este teste avalia a quantidade total de substâncias não voláteis que migram do plástico para os simuladores alimentares. É semelhante ao teste de migração específica:
  • Três testes sequenciais são realizados em uma única amostra.
  • A adequação é determinada pelo terceiro teste e pela estabilidade dos níveis de migração entre os testes.
• Avaliação de pureza e adição não intencional de substâncias: As substâncias utilizadas durante a produção devem demonstrar um alto grau de pureza. Para este teste:
  • Se a migração exceder 0,00015 mg por kg de alimento, será necessária uma avaliação de risco detalhada.
  • Isso está de acordo com os regulamentos REACH e os padrões de avaliação de risco da EFSA.
• Teste de estabilidade de uso repetido: Para materiais projetados para uso repetido:
  • Três testes de migração são realizados para avaliar a estabilidade em múltiplos usos.
  • A conformidade é confirmada se os níveis de migração não aumentarem ao longo dos testes e permanecerem dentro dos limites especificados.
• Considerações sobre a relação superfície-volume: A regulamentação permite:
  • Usando a relação real entre superfície e volume do material plástico para testes.
  • Alternativamente, uma taxa fixa pode ser aplicada em certos casos em que determinar a taxa real é impraticável.
• Documentação e rastreabilidade: Os fabricantes devem:
  • Fornecer documentação detalhada sobre a composição e pureza das substâncias utilizadas.
  • Garantir a rastreabilidade dos materiais durante todo o processo de produção.

Esses requisitos de testes abrangentes visam aumentar a segurança do consumidor, garantindo que materiais e artigos plásticos usados ​​em aplicações de contato com alimentos não liberem substâncias nocivas aos alimentos.

Nossa organização, que há anos apoia empresas de todos os setores por meio de uma ampla gama de atividades de teste, medição, análise e avaliação, conta com uma equipe sólida de colaboradores que acompanham de perto os desenvolvimentos globais em ciência e tecnologia e estão em constante aprimoramento. Nesse contexto, também prestamos serviços de teste a empresas, em conformidade com o "Teste em conformidade com o Regulamento (UE) 2025/351".