EUROLABCom sua equipe especializada e laboratórios de última geração, oferece testes abrangentes para fabricantes e distribuidores farmacêuticos em todas as etapas de controle de qualidade, design, pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.
Nossos serviços de testes farmacêuticos incluem a eficácia da preservação (teste experimental) para avaliar a adequação contra contaminação microbiana; teste de estabilidade para determinar as condições de armazenamento e prazo de validade; e estudos extraíveis e com vazamentos.
Também desenvolvemos e implementamos protocolos de validação para documentar a conformidade do método. Isso inclui estudos de validação de método e protocolos de método de transferência e métodos de validação de limpeza.
Nossos cientistas experientes determinam o melhor e mais econômico teste para seus produtos farmacêuticos.
EUROLAB Seus laboratórios são credenciados pela ISO 17025, certificados pelo sistema de gestão da qualidade ISO 9001 e em conformidade com GMP. Além disso, é licenciado pela Organização Nacional Grega de Medicina (EOF) para testes microbiológicos de preparações farmacêuticas para uso humano e animal.
EUROLAB tem um longo histórico de parceria com empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas. Realizamos uma variedade de testes para apoiar seus processos internos de qualidade, incluindo: testes de esterilidade (USP 71) em uma sala limpa para meios isoladores, testes de partículas (USP 787, 788) usando uma variedade de métodos, endotoxina bacteriana, verificações de filtros, integridade do fechamento do contêiner e teste obrigatório da USP. Temos experiência para testar se o produto foi esterilizado terminalmente com gama, feixe eletrônico ou EO.
Serviços analíticos adicionais especializados para a indústria farmacêutica e biofarmacêutica incluem: testes de estabilidade, E / L, Impurezas e metais pesados. Controle de qualidade de APIs, matéria-prima, intermediários, produtos acabados, impurezas e produtos de degradação.
Podemos ajudar a dar suporte às suas instalações com testes ambientais e do sistema de água e verificar a limpeza da sala limpa. Podemos ajudá-lo a avaliar alternativas de processamento asséptico com uma variedade de métodos de esterilização terminal.
EUROLAB Possui dezenas de cientistas, técnicos e equipes técnicas especialistas que realizaram mais de 400 testes rigorosos. Com décadas de experiência, garantimos a qualidade dos nossos resultados e a força das nossas parcerias com os clientes.
Oferecemos uma ampla variedade de avaliações de materiais usando caracterização química, serviços de testes in vivo e in vitro para atender ao FDA dos EUA, a marcação CE da UE no Japão MHLW e outros requisitos internacionais.
Nossa abordagem combina experiência técnica e analítica, conhecimento de polímeros, compreensão dos requisitos regulamentares e tudo combinado com uma abordagem personalizada para nossos clientes.
A Validação da Esterilização foi projetada para auxiliar o fabricante no desenvolvimento de um processo de esterilização que forneça o nível apropriado de garantia de esterilização e garanta repetibilidade para cada tipo de produto desenvolvido.
A maioria dos testes segue os Estados Unidos ou Farmacopeia Europeia (USP ou EP) e padrões internacionais semelhantes. Os padrões de dispositivos médicos esterilizados também são encontrados nos documentos de orientação ISO, AAMI e ASTM.
Nossos serviços incluem consultoria, verificação de embalagens, qualificação de materiais e desenvolvimento de embalagens.
EUROLAB, oferece uma gama de serviços para avaliar essas condições ambientais de fabricação, além de verificações de sistemas de água, triagem de matérias-primas e testes de materiais residuais de fabricação.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Testes Farmacêuticos Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
