Na indústria farmacêutica, os testes de dissolução de medicamentos são rotineiramente usados para fornecer informações críticas sobre a liberação de medicamentos in vitro, tanto para fins de controle de qualidade, ou seja, para avaliar a consistência entre lotes de formas farmacêuticas orais sólidas, como comprimidos e desenvolvimento de medicamentos, ou seja, para prever em perfis de liberação de drogas vivo são necessários. Tanto o Aparelho 1 (Cesta) quanto o Aparelho 2 (Pá) para testes de dissolução EUROLAB É usado por.
No Estágio S 1 do teste de dissolução, 6 tabelas são testadas. Os seguintes parâmetros são escolhidos: aparelho, meio, volume do meio, rpm e tempo de dissolução.
Cada comprimido é colocado no recipiente de dissolução e a análise continua no tempo especificado de acordo com os parâmetros selecionados. Finalmente, uma amostra do meio é retirada de cada recipiente e filtrada.
O filtrado é testado para a Experiência usando o método apropriado. Os métodos mais comuns são HLPC ou UV / Vis. Se os requisitos para o Estágio S 1 não forem atendidos, 6 comprimidos adicionais serão testados como Estágio S 2.
Se os requisitos para a Etapa S 2 não forem atendidos, 12 comprimidos adicionais serão testados como Etapa S 3.
As especificações da etapa relevante são especificadas em uma monografia separada de acordo com o tipo de comprimido (liberação individual, liberação estendida, liberação retardada, etc.).
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Testes de dissolução de drogas Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
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