Utilizamos técnicas analíticas apropriadas para garantir que nenhum produto farmacêutico fabricado anteriormente esteja presente em seu equipamento de produção. EUROLAB A abordagem de garantia de qualidade laboratorial começa desde a preparação de um protocolo apropriado até a qualidade dos resultados analíticos.
Monitoramento ambiental
De acordo com o atual Anexo 1 das GMP EUROLAB laboratório fornece serviços de Monitoramento Ambiental para áreas de produção de BPF. Somos especializados em preparar e implementar qualificação de locais de produção através de programas de Monitoramento Ambiental que incluem amostragem de ar e superfície.
Cuidamos da compilação, amostragem, teste e relatório do protocolo. Ao usar ferramentas de biologia molecular (DNA Microlab), oferecemos a vantagem de identificação rápida e precisa de microorganismos. Os serviços de monitoramento ambiental foram implementados em várias áreas de produção classificadas em conformidade com as GMP.
Validação de Limpeza
A validação da limpeza é importante na indústria farmacêutica. Desenvolvemos e implementamos um protocolo de validação de método microbiológico para documentar a conformidade do método.
Usamos cromatografia líquida de alta performance (HPLC) para garantir que a limpeza de rotina realizada em seu equipamento de fabricação remova todos os resíduos do produto fabricado anteriormente. Verificamos linearidade, sensibilidade intermediária, recuperação e especificidade na validação do teste de HPLC. Alguns dos equipamentos que testamos incluem tanques de preparação e armazenamento, bicos de enchimento e ferramentas.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Testes de validação de limpeza Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
