A estabilidade real de um produto farmacêutico é altamente dependente da formulação e do sistema de fechamento da embalagem escolhido pelo fabricante. Portanto, a questão da estabilidade deve receber alta prioridade durante os estágios de desenvolvimento do produto, por exemplo, seleção de excipientes, determinação de seus níveis, desenvolvimento do processo. Também deve ser considerada a possível interação do medicamento com o material de embalagem em que será entregue, transportado e armazenado durante sua vida útil.
Os testes de estabilidade são uma série de testes para obter informações sobre a estabilidade de um produto farmacêutico para determinar o prazo de validade e os tempos de validade sob certas condições de embalagem e armazenamento.
O teste de estabilidade de embalagem aberta é um método de teste que envolve manter um produto médico ou cosmético na temperatura de armazenamento declarada pelo fabricante por um determinado período de tempo para determinar o período de uso após a abertura. Testes de estabilidade de embalagem aberta também são realizados para produtos biocidas. Para os testes de estabilidade da embalagem aberta, o produto biocida é testado mantendo a embalagem aberta em armários de ar condicionado a uma temperatura de 25 graus (mais / menos 2 graus) durante o uso após a abertura do produto. Esses testes são realizados em períodos de 12 meses até 3 meses.
Nos estudos de ensaio, análise, medição e avaliação realizados na nossa organização, são cumpridas as normas nacionais e internacionais e as normas legais aplicáveis e obtidos resultados fiáveis e imparciais. Entre os inúmeros testes realizados neste contexto, também existem serviços de teste de estabilidade de embalagem aberta.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
