Estudos de degradação forçada são usados para descrever as reações que podem ocorrer para degradar um produto processado. A degradação forçada, geralmente feita antes da formulação final, usa tensões externas para filtrar rapidamente as estabilidades do material.
Estudos de degradação forçada são realizados por meio de vários agentes de estresse como pH, temperatura, luz, agentes químicos (por exemplo, oxidante) e estresse mecânico para acelerar a degradação química, degradação física ou instabilidade de uma molécula. Estudos de degradação forçada mostram o comportamento químico da molécula, o que ajuda a melhorar a formulação e a embalagem.
EUROLAButiliza estudos de decaimento de força para caracterizar o método como um método indicador de estabilidade. Os métodos de determinação de estabilidade são projetados especificamente para separar os degradadores de medicamentos dos medicamentos intactos. Estudos de degradação forçada são geralmente realizados durante a fase de desenvolvimento do método de determinação de estabilidade. A validação é feita após a conclusão do desenvolvimento.
No estudo de degradação de força, as amostras são expostas a condições de estresse: hidrólise com ácido e base, oxidação, fotolítica por meio de câmara térmica e câmara de fotoestabilidade por calor.
Após as amostras serem expostas a cada uma das condições de estresse para o período especificado, as amostras são testadas para teste e pureza e impurezas calculadas.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Análise de degradação forçada Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
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