Conduzimos estudos de validação de método para mostrar que um método é adequado para o propósito pretendido. Também aplicamos protocolos de métodos de transferência para garantir que os resultados obtidos no envio e recebimento em nossos laboratórios sejam equivalentes dentro dos critérios de aceitação pré-determinados.
Nossos estudos de validação de método
Desenvolvemos, validamos e publicamos métodos analíticos para descrever e medir ingredientes farmacêuticos de acordo com as diretrizes da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).
A validação do método visa demonstrar, por meio de inspeção, que um método é adequado para o propósito pretendido. Significa avaliação de desempenho e incerteza.
Nosso planejamento de qualidade garante que os estudos de validação do método sejam realizados em equipamentos otimizados e adequadamente calibrados.
Nossos analistas qualificados são competentes na validação do método e têm conhecimento e experiência suficientes para observar e avaliar os dados durante a validação do método.
Nossos protocolos de método de transferência
Implementamos protocolos de método de transferência em métodos previamente validados. Isso garante que os resultados produzidos pelo laboratório de envio e recebimento nas mesmas amostras sejam equivalentes dentro de critérios de aceitação predeterminados.
Nosso coordenador de projeto cria o protocolo do método de transferência analítica. Em resposta, nosso gerente de laboratório e gerente de QA revisam o protocolo do método de transferência e o envia para aprovação.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Validação e transferência de método Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
