O procedimento 428 da OCDE destina-se a fornecer informações sobre a absorção de uma substância de teste aplicada à superfície de uma amostra de pele que separa as duas câmaras de uma célula de difusão (uma câmara doadora e uma câmara receptora). Ambas as células de difusão estáticas e de fluxo são aceitas. Por outras palavras, este método de ensaio destina-se a obter informações sobre a absorção de uma substância de ensaio aplicada à pele excisada.
Existem dois grupos de métodos para medir a absorção cutânea e a transmissão dérmica: métodos in vivo e in vitro. Os métodos in vivo estão bem estabelecidos e fornecem informações farmacocinéticas em uma variedade de espécies animais. Métodos in vitro também têm sido usados por muitos anos para medir a absorção pela pele.
Produtos químicos em ambientes de trabalho ou outros ambientes podem entrar em contato com a pele e ser absorvidos. Determinar a extensão da absorção pela pele é um passo importante na avaliação de risco deste tipo de produto químico. Muitos fatores podem influenciar o valor numérico usado para determinar a extensão da absorção pela pele, como tempo de exposição, formulação do produto, dose e destino do produto químico na pele. Embora os estudos de absorção pela pele estejam disponíveis para muitos pesticidas, esses estudos não foram feitos para a maioria dos outros produtos químicos.
Estudos de penetração na pele in vitro usando a pele humana são conduzidos para avaliar claramente o efeito de um composto na pele e fornecer dados para auxiliar os mecanismos de decisão e aprovação de produtos agroquímicos, farmacêuticos e de consumo. Em laboratórios avançados, esses estudos são realizados de acordo com a Diretriz de Teste 428 da OCDE. Peles de animais, incluindo animais de fazenda, laboratório ou espécies domésticas, também são avaliadas usando esses métodos. Esses dados são comparados com dados humanos para avaliação de risco ou requisitos de comparação entre espécies e usados para projetar estudos dérmicos.
Enquanto isso, o teste de permeabilidade in vitro é visto como uma ferramenta crítica para entender a entrega de drogas nas várias camadas da pele como parte do processo de seleção de formulação.
Entre os inúmeros testes, medições, análises e avaliações que nossa organização oferece para empresas de diversos setores, também disponibilizamos serviços de testes in vitro para determinar a absorção cutânea de acordo com o Procedimento 428 da OCDE, utilizando uma equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
