Usamos testes para produtos farmacêuticos, também conhecidos como testes de eficácia de preservação (PET), para avaliar a capacidade de seus produtos farmacêuticos de protegerem contra contaminação microbiana.
Por que o teste experimental é importante?
Conduzimos testes para demonstrar a capacidade de proteção contra contaminação microbiana que pode ocorrer em condições de armazenamento e manuseio razoavelmente previsíveis.
Idealmente, os produtos farmacêuticos devem ser testados em estágios de desenvolvimento.
Nosso escopo de acreditação
Recebemos a certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) da UE pela Organização Farmacêutica Nacional Grega (EOF) para testes microbiológicos (sem esterilidade) de medicamentos humanos e veterinários em várias formas de dosagem.
Qual protocolo de teste de desafio usamos
Padrão de referência EP
Os padrões de referência da Farmacopéia Europeia (EP) envolvem um desafio na preparação do recipiente final, sempre que possível. Usa uma vacina de prescrição de microrganismos adequados (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
A digitalização é feita da seguinte forma:
resultados
Os resultados podem ser obtidos em 35 dias.
As propriedades conservantes da preparação são adequadamente suficientes quando há uma diminuição significativa ou nenhum aumento no número de microrganismos na preparação inoculada, nas temperaturas e tempo prescritos.
Durante o processo de digitalização, você obtém relatórios preliminares em tempo real sobre leituras intermediárias. Em alguns casos, oferecemos um serviço de correio 24 horas.
Quantidade mínima de amostra
100 gram
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Teste de avaliação Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
